当前，中药饮片生产企业准入门槛低，规模小，企业品种数量多，生产力低下，经营辐射面窄，部分中药材由于源头存在过多的产地粗加工，中药生产企业欲购买到地道中药材比较难。中药材集贸市场摊点收购和农户收购尚未实行集中管理发证，造成源头进货无法索取供货方资质，出现问题更是无法追踪。另外，中药饮片生产过程中普遍存在检验能力不足的问题。

　　临沂是中药大市，中药监管一直是工作重点。今年5～8月，临沂市开展了为期100天的中药材、中药饮片市场专项整治行动，有效地规范了中药市场秩序。9月26日，临沂市局又印发了《临沂市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》，集中整治不按规范要求生产经营中药饮片、中成药的违法违规行为。截至目前，在中药生产环节，共检查中药饮片生产企业14家、医疗机构制剂室7家，其中8家单位因存在问题被责令限期整改，6家单位被立案查处。在中药经营使用环节，共检查药品经营企业427家、医疗机构180家，发现违法行为45起，对一般问题已要求企业和有关单位限期整改，问题较为严重的，已全部立案进行进一步调查。

　　个别中成药生产企业存在外购提取物不进行备案、不严格按照工艺处方投料、不能保证中药材来源及产地稳定等问题;个别企业存在超出药品GMP认证核准的品种和范围进行生产的情况，部分企业不具备全项检验的设备和能力，有的企业关键岗位人员不固定，缺乏专业技术人员;个别中药饮片生产企业购入中药材时票据不符合要求，供应商资质不全;有的中药饮片生产企业存在外购中药饮片进行分包装的现象;一些企业存在规模小、产能低、间歇性生产、质量保障体系不完善等问题。

　　此外，在中药材及中药饮片经营使用环节，以假乱真、以次充好、染色增重等情形较为突出。