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目前不需要生产商在标签上标注警示信息

时间: 2012-10-10 11:51  来源: 求医网   编辑: 琳琳

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)警告,部分非处方外用止痛药有可能会灼伤皮肤,大家在日常生活中选择药品和护肤品一定要慎重。

摘要:
    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)警告,部分非处方外用止痛药有可能会灼伤皮肤,大家在日常生活中选择药品和护肤品一定要慎重,据悉,不合格产品其中不乏强生、曼秀雷敦这样的优秀畅销品牌。  
    美国FDA近日在其官网发出药品使用警告,称一些专门用于缓解肌肉或关节酸痛的外用止痛药有可能会引发皮肤损伤,最严重的情况可能导致2至3级化学性灼伤。FDA称,目前共收集到43例因使用非处方外用止痛药而出现皮肤损伤的案例,其中发生化学性灼伤的案例一些被诊断为1至3级灼伤。
 FDA还提到,引起灼伤的外用止痛药配方中通常都含有薄荷脑、水杨酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3级灼伤的人据报告都使用了将薄荷脑作为单一活性成分或同时含有薄荷脑和水杨酸酯两种成分,且薄荷脑浓度超过了3%,而水杨酸甲酯浓度超过了10%。只有少数案例是因辣椒素这一成分而引起的。
    尽管FDA发出了小心外用止痛药的警告,但目前收集到的灼伤案例和广大的使用外用止痛药的人群相比,依然属于“罕见”,因此FDA认为,现在要求生产商在标签上标注警示信息还没有必要。
    记者了解到,一级灼伤类似于晒伤或烫伤,表现为皮肤红肿、疼痛。二级灼伤则会有水疱、组织液渗出,且伴有疼痛,其程度相当于严重的晒伤或被高温烤箱铁盘烫伤。三级灼伤时,皮肤呈烧焦或乳白色,此时由于神经末梢已被破坏,通常已不具疼痛感,这一级别的灼伤需要去医院就医。
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