国内多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在国内的生产、销售和监督有关。

　　有媒体报道说，康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份。还有报道说，引进技术几乎是百分百复制，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。

　　默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说：“默沙东不在国内生产和销售乙肝疫苗，也不负责监督任何国内企业乙肝疫苗的生产。”

　　声明还说，默沙东1989年与国内政府达成技术转让许可协议，向国内转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。

　　目前，美国食品和药物管理局批准的乙肝疫苗由默沙东公司和英国葛兰素史克公司生产。

　　新知：　疫苗是如何监管的?

　　生产规程

　　目前国内使用的疫苗大概有三种，一种是酿酒酵母的，是康泰和天坛生产的，还有一种是大连汉信的，还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程，对质量标准提出了严格要求。

　　疫苗生产

　　食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验，同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也不允许上市。

　　疫苗上市

　　我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发，除了企业出厂检验之外都要经过国内食品药品检定研究院的批签发后，才能上市销售和使用。

　　疫苗存储

　　疫苗类的产品，需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管，避免这些环节出现产品质量问题，具体是对企业进行全面检查，包括用的原辅材料、生产过程，以及储存条件是不是有任何的异常信号，都会予以关注。

　　异常反应2005年起，我国在世界卫生组织支持帮助下，建立了一个专门的疫苗监测系统。该监测系统现已在国内全面铺开，监测数据去年已经达到了10万例。疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。