此外,中药配方颗粒仍处于科研试点研究,国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。
昨天,国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知,就中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜提出要求。
通知指出,首先,各地在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。
同时,不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品,以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。
此外,中药配方颗粒仍处于科研试点研究,国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。此前,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。
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山西清查中药材市场 部分药材二氧化硫残余超标
随着同仁堂“质量门”事件发酵,中药材质量问题重回公众视线。上个月,记者从山西省食品药品监督管理局(以下简称山西省食药监局)获悉,经过对中药材市场近一个月的清查,存在当归、山药、白芍等二氧化硫残余超标及中药饮片霉变、虫蛀、变质等现象。
中药材质量的高低是决定中药治疗效果的重要因素之一。据初步统计,山西有中药制剂药品生产企业81家,制剂品种1454个,基本药物682种;中药饮片生产企业21家,中药材(饮片)专营批发企业12家。
九大品牌中药房 四成中药材含农残
近日,国际环保组织绿色和平公布《中药材农药污染调查报告》。《报告》介绍,通过对国内9个城市(包括香港)的9家连锁中药房所售药材的23种65个样本进行农药残留抽检,发现有26个样本检出禁用农药残留,占总样本量的40%。
《报告》指出,绿色和平于2012年7月至2013年4月,在北京同仁堂商业投资集团有限公司同仁堂药店、云南白药大药房有限公司、湖南九芝堂零售连锁有限公司等药店购买了65种中药产品,经具有资质的独立三方实验室检测,共有48个样本检出农药残留,其中26个样本检出6种已禁用农药的残留,其中包括甲拌磷、克百威、涕灭威等高剧毒农药。
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