美国监管部门对印度最大制药商兰博西实验室有限公司的生产缺陷展开了一年的调查。而美国食品药品监督管理局(FDA)早前已经禁止该公司从印度进口30种药物。FDA同时与该公司达成协议，要求该公司提供产品的准确信息，并改进其药物制造流程。

　　经过调查，美国对兰博西公司做出总额达5亿美金的巨额罚款，对此印度政府3日给出了回应。

　　印度政府发表声明说，印度的制药业是一个高度管制的行业，药物都是在经过层层抽查和监督后下出口到其他国家。本次兰博西实验室美国子公司涉嫌出售掺假药品是一次独立的事件，该企业将配合美国食品药物监督局的调查、接受5亿美元罚单，并对内部生产进行彻查整顿。印度政府也将严格监督本土制药企业的生产流程，保证生产出来的药品都安全可靠。

　　事实上，美国食品药物管理局早于1年前就开始对兰博西公司展开调查。并于5月初以涉嫌出售掺假和未经测试的药物为由对兰博西实验室有限公司美国子公司开出5亿美元的天价罚单，这也是美国对同类案件开出的最高罚单。

　　据报道，经过1年多的调查，兰博西公司近期才终于承认其曾制造和销售掺假药品，并接受5亿美元的罚单。检察官指出，查出的数批掺假药品中，在药品强度、纯度和质量上都与标注的规格不符。报道还指出，目前并未清楚涉及的药品是否会造成健康问题。此外，该公司还承认存在药品样本储存不当、销售并未通过纯度测试的药品，延迟数月才召回已经过期药品等问题。

　　印度媒体普通认为兰博西公司出售掺假药物事件证据确凿，被罚是应该的。不过，也有文章表示罚款的数额过于巨大，有故意针对印度制药企业的可能性。

　　文章表示，2012-13财年，印度的药物出口总额为146亿美元，比上年增长近11%，印度仿制药物由于其“低价”“高效”的特点获得了广大不发达国家和地区患者的欢迎，特别是在治疗癌症、艾滋病药物上，西方国家的药物普遍昂贵，穷人根本治不起病，而廉价的印度仿制药物为这部分患者提供了福音，同时也对欧美国家的制药公司产生了不小冲击。近年来，欧美国家对印度仿制药物公司的起诉从来没有停止过。

　　实际上，美国对药企的严格管控由来已久，2009年美国辉瑞公司因不当营销13种药品，被美国政府处罚23亿美金，这也是迄今为止美国针对不当营销处方药开出的最大罚单。

　　这一方面表明了美国司法部门的一贯立场——对违法药企决不手软，另一方面也说明，在高额利润面前，部分制药企业仍然铤而走险，置消费者利益于不顾。用美国司法部的话说，辉瑞公司在这方面可谓“惯犯”。

　　据报道，一名举报人向FDA举报了南新公司的上述行为，因此监管部门开始展开调查。而事后披露，这名举报人正是南新公司的前高管迪内希。塔库尔。报道称，由于举报有功，塔库尔将会获得4900万美元的奖赏。

　　塔库尔在一份声明中称，公司已经被告知出现了问题，但是无法正确处理问题，因此自己“别无选择”，只好告知相关卫生监管部门。塔库尔的律师表示，作为这一事件最原始的消息来源，塔库尔的信息最终导致政府及时采取了行动。

　　简评：生命面前，人人平等，任何危害公众生命安全的违法制药行为都应受到严惩。防微杜渐，才能建立起长期、有效、以尊重生命为己任的制药产业链，而不能仅仅以贸易保护的借口搪塞之。因此，美国司法部门的做法值得借鉴。