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国家药监局支持高端仿制药
时间: 2013-04-22 13:59 来源: 求医网 编辑:
洁洁
不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道。但是，这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样才行。
摘要:
“我们支持高端仿制药的发展。”原国家药监局副局长吴浈近日指出，跨国药企专利到期，对国内制药企业是一个巨大的机遇。国家药监局也出台政策加快高端仿制药审批速度，让其尽快达到消费者手中，减少其医疗费用的开支。
吴浈指出，国家药监局已开始调整仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估，即对有效性、经济价值进行评估。通过评估确定优先审评的品种，让这些品种能尽快通过审评。
“不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道。但是，这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样才行。如果我国的仿制药能达到国际标准的话，我国的仿制药企业离创新就不远了。”吴浈说。
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