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专家将启动儿童中成药毒副反应再研究

时间: 2013-07-08 10:27  来源: 经济参考报   编辑:

儿童药物的毒副作用、不良反应与成人不全相同,但造成耳聋(因聋致哑)、和造血、肝、肾功能的影响甚于成人。因此,儿童用药的剂型、规格需特殊考虑。

摘要:

  我国药品市场上3500多种药物制剂中,儿童用药品种不足成人用药品种的5%。儿童专用药严重不足一直一来都是医药界的一大难题,所谓痼疾难除,改变这一现状需要从政策、市场、观念多方面着手。

  “在不久的将来,儿童中药将是中药产业当中一支不可忽视、不可或缺的主力军。超过五亿规模的战略大产品必将越来越多。”这是在日前召开的首届岐黄论坛上,中药专家达成的共识。但是,基于不少因素的阻碍,儿童中成药用药目前比较混乱,专家认为启动针对毒副反应、不良反应的研究的儿童中成药用药再研究刻不容缓。

  三大因素阻碍儿童中医药发展

  据悉,国家药品标准功能主治项中含有儿童、小儿、儿等字样的品种共有374个(以下简称涉儿中成药)。这意味该药品儿童可以使用或者是儿童专用药品,约占中成药品种总数的5%,其中以儿童、小儿、儿、婴等字样作为药品名称的品种186个(以下简称儿科中成药),即意味着部分品种为儿科专用药品,约占涉儿中成药的50%。

  “儿童≠小大人、儿童用药≠成人药的减量。”中国工程院院士李连达指出,目前很多人都将此画上了等号。

  据他介绍,儿童生长发育、功能不完善,儿童药物体内过程不同,吸收、利用、分解、代谢、排出、药物代谢动力学等,与成人不同。儿童药物的毒副作用、不良反应与成人不全相同,但造成耳聋(因聋致哑)、和造血、肝、肾功能的影响甚于成人。因此,儿童用药的剂型、规格需特殊考虑。

  中国中药协会副会长张世臣告诉记者,目前三大因素阻碍了儿童中医药发展。一是大多数儿科中药产品说明书临床应用功能主治定位不清;二是成人转儿科产品缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示;三是多数产品说明书仍停留在“不良反应、使用禁忌等尚不明确的阶段”。

  儿童用药者应慎用毒性药材

  中药专家宋民宪介绍,儿科中成药丸剂82个、散剂72个、颗粒剂61个、片剂41个、口服液(合剂)35个、糖尿剂34个、胶囊剂18个、口服膏剂7个、注射剂6个。可含有毒性药材的中成药共有130个,占品种总数的34.75%;含有2味或2味以上毒性药材的中成药共有59个,所占比例为15.77%。

  在药品标准中没有公布处方药物和剂量、或者不能根据药品标准计算出每一个制剂单位(如每片、克等)剂量的涉儿中成药有117个品种,占总数的31。未标明年龄段服用剂量的品种有116个,占涉儿中成药总数的31%,有年龄段的也无规律可言。

  “最关键的是,儿童中成药中很多含有毒性药材,而这些成分的不良反应现在还说不清楚。”天津中医药大学第一附属医院院长马融告诉记者《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔的品种44个,朱砂的使用频次最高。多集中在镇惊、息风、消积、补益等方面,如治疗小儿惊风、癫痫、积滞、遗尿、脑瘫等。

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