北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份。

　　这是北京市药监局23日透露的。北京市药监局局长丛骆骆介绍，中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后，该局启动应急机制。一方面，在使用终端加强重点品种实时监测，保障药品供应和储备;另一方面，在研发源头，采取早期介入的方式，实地走访、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况。

　　他透露，目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，成为中国内地首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品。

　　据悉，临床试验显示，该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒，将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。

　　此外，丛骆骆实地调研H7N9流感疫苗的研制情况。他称，疫苗是防控的利器，疫苗的研制生产就是在和生命赛跑。北京市药监局在加强监管的同时实施新药快速评价、审查等一系列政策，鼓励、支持、帮助企业研发生产，争取H7N9流感疫苗尽快上市。

　　他透露，北京疫苗研制工作即将进入动物免疫原性试验阶段，预计上市后年产量将达2000万人份，能够满足公众用药需求。

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　　两部门推进人感染H7N9禽流感诊断试剂和疫苗开发

　　据科技部网站消息，科技部社会发展科技司日前分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议。

　　会议围绕诊断试剂和疫苗研发的关键环节和时间节点，重点探讨了如何加强诊断试剂、疫苗研发不同单位协同配合，促进研究、检测、生产、注册等不同环节紧密衔接的工作安排。食品药品监管总局积极支持开展诊断试剂、疫苗等研制工作，与会代表还介绍了诊断试剂的应急审批和生物制品审批的绿色通道等政策，并表示将早期介入相关工作。