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乐沙定获批全球首个肝癌系统化疗药物

时间: 2013-04-17 11:26 来源: 求医网编辑:

基于该研究的结果，乐沙定获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的适应症，成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物。

摘要:

　　日前，全球首个肝癌系统化疗药物——乐沙定肝癌适应症在上海召开新闻发布会，正式宣布上市。

　　据介绍，我国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的55%。由于肝细胞癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速，大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处转移，不适合手术切除和局部治疗。因此，迫切需要寻找针对晚期肝细胞癌的有效治疗方案。

　　“肝癌病人90%会有肝硬化和肝功能失常。肝癌病人死亡多是由于上消化道出血，肝脏衰竭，而非肿瘤本身造成。”专家介绍，肝癌治疗中杀死癌细胞的同时，也有可能因为杀伤力太大，对病人的肝功能造成伤害。所以，未来治疗肝癌药物的研究方向是，在抑制肿瘤生长的同时，刺激机体T细胞生长，阻断肿瘤生长的微环境，并且增加机体的免疫力，让病人残留的肝脏功能来对抗肿瘤。“肝癌治疗需要保肝养肝。”

　　一项由中国临床肿瘤学会主席，解放军南京八一医院副院长秦叔逵教授等中国学者领衔，为中国肝癌患者设计的亚太区多国、多中心、开放性、随机对照III期临床研究(EACH研究)首次证实：以含有乐沙定(奥沙利铂)的系统化疗对晚期肝癌患者具有生存获益。基于该研究的结果，乐沙定获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的适应症，成为全球首个获批的用于肝癌系统化疗的药物。据了解，每次使用乐沙定的化疗需要7000元左右的费用。

　　目前，该方案的化疗药物全部纳入我国医保报销范围，更多的中国肝癌患者可以承受治疗费用。