金赛药业阿尔茨海默病治疗产品上市许可申请已被受理

时间: 2022-04-26 15:48 来源: 求医网编辑: 王林

金赛药业接到绿叶制药通知，其开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂(一周两次)的境外生产药品注册上市许可申请已获国内国家药品监督管理局药品审评中心受理

　　近日，金赛药业接到绿叶制药通知，其开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂(一周两次)的境外生产药品注册上市许可申请已获国内国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

　　此前，金赛药业已取得利斯的明透皮贴剂在国内(不含香港、澳门、台湾地区)进口、销售、推广、营销与使用授权产品的**不可转让的、可分许可的长期商业化权利。

　　阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间功能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。

　　本次获批受理的利斯的明透皮贴剂(一周两次)是目前市场上已有的利斯的明贴剂(单日贴)剂型的改良贴剂，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。

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