中国原研国际首创的体外诊断重磅产品授权跨国巨头在国外市场推广

　　2020年2月24日，专注创新诊断产品的浙江数问生物技术有限公司及其控股子公司数问生物技术(宣城)有限公司宣布已经在早些时候与母婴健康领域的全球领导者美国珀金埃尔默(PerkinElmer)公司签署了国际合作与授权协议。根据该协议，数问生物授权许可珀金埃尔默公司在国际市场100多个国家独家推广、经销数问生物国际首创的问娴安子痫前期即时无创(POCT)检测试剂盒。在所授权的市场中，每年有1.2亿左右的孕妇可能多次使用问娴安，珀金埃尔默已经在多个国家开始推广欧盟CE认证的问娴安产品。

　　子痫前期是孕妇特有的严重影响孕妇和胎儿健康的一种疾病，发病率高达2-8%，全球每年有1000万孕妇发生子痫前期，是导致孕妇和胎儿死亡的第二大原因，子痫前期也常伴随严重的并发症和后遗症，因此子痫前期早筛早诊是产科领域最大需求之一，特别是在医疗条件欠缺的地区包括发展中国家，急需一种便捷无创的检测方法，能够尽早发现子痫前期，实现早期干预，降低其危害。

　　授权给珀金埃尔默推广的问娴安子痫前期POCT检测试剂盒是数问公司团队在专利保护的全新检测标志物基础上，经过自主开发、测试和优化，在国际上首次开发成功的一款有众多专利保护的操作方便、准确率高、以孕妇尿液为样本、无需任何仪器设备的无创即时快速检测(POCT)试剂盒，3分钟内可以出结果，可用于子痫前期的筛查、早期发现和辅助诊断，对保护孕妇和胎儿的健康有着极大的临床意义。

　　“珀金埃尔默公司是母婴健康领域的全球领导者，我们很荣幸问娴安能够得到珀金埃尔默的认可，彰显了问娴安作为中国本土原研、世界首创的体外诊断产品的创新性和临床价值，我为数问团队的原创精神和产品开发能力感到骄傲，”数问生物创始人、董事长张以哲博士表示，“在母胎医学领域里，珀金埃尔默在全球范围内有着出色的业绩和强大的影响力，相信问娴安能够通过珀金埃尔默丰富的市场渠道资源迅速推广到国外的孕妇和医生手中，帮助她们防治子痫前期。同时，我们也期待问娴安今年在国内上市。我们相信，问娴安一定能为优生优育和母婴健康水平的提高做出贡献，成为中国体外诊断创新的一个标杆。”

　　关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新，为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，珀金埃尔默助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，珀金埃尔默拥有13000名专业技术人员，服务于190多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。

　　关于数问生物：数问生物是一家专注于体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国家级高新技术企业，拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”，自2011年以来，先后与美国耶鲁大学、芝加哥大学、德国马普研究所、德国科隆大学、BioNTech、Myriad Genetics、MDNA Sciences等众多国际知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议，并结合自主创新，获得了100多项独家诊断专利，成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务，在肿瘤、母婴医学和大众健康预防筛查等领域形成了系列化产品和服务。旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会(CAP)认证的第三方独立实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物将不断创新推出独家诊断产品，为人类开启全新的健康可能。