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针对难治肝癌:pd-l1抗体Tecentriq联合贝伐有效率达65%!

时间: 2018-08-02 15:07  来源: 求医网   编辑: 志飞

  大家都知道,免疫疗法一直以来都深受癌症研究领域的喜爱,其具有副作用发生率不高、严重副作用明显减少、比化疗或靶向药更容易耐受、能...

摘要:

  大家都知道,“免疫疗法”一直以来都深受癌症研究领域的喜爱,其具有副作用发生率不高、严重副作用明显减少、比化疗或靶向药更容易耐受、能够明显改善患者生活质量、延长生命等等优点。其中,“免疫联合疗法”被国内外专家称之为未来“肿瘤治疗”的最大支柱。

  早在7月25日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准pd-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(中文商品名可瑞达,英文名Keytruda)上市。针对的适应症是:经过系统治疗的晚期黑色素瘤。这也是第2个pd-1药物正式登陆中国。

  毋庸置疑,pd-1/pd-l1抗体是近几年来肿瘤治疗领域突破性的进展!肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肾癌、结直肠癌、膀胱癌等病症纷纷得到有效的治疗。

  与此同时,我们必须接受另一个事实,对于大部分实体瘤而言,单独使用pd-1/pd-l1抗体的有效率却只有20%。为了更好地发挥pd-1/pd-l1抗体的药效,国内外专家顺势提出“联合治疗”的方法。

  据最新报道:鉴于出色的临床数据,免疫联合疗法再获FDA(美国食品药品管理局)突破性药物认可,这次是pd-l1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率达65%!

  肝癌是世界范围内第二大癌症死亡原因,有数据表明:在世界范围内,估计有2012个新的癌症病例中有83%是肝癌。

  以下是全球范围内,各地男女肝癌发病率、死亡率的对比图。蓝色是发病率,红色是死亡率。左侧为男性,右侧为女性。

  这个临床试验代号为GO30140,主要是评估pd-l1抗体Tecentriq联合贝伐单抗在未经治疗的肝癌患者中的安全性和有效性。

  临床设计:

  招募43位晚期未经系统治疗的晚期肝癌患者,接受1200mg Tecentriq和15mg/kg的贝伐单抗,3周一次。

  有效率:

  在23位可评估的患者中,14位患者的肿瘤缩小超过30%,客观反应率高达65%;还有5位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达83%。

  有效持续时间:

  肝癌的靶向药大部分都是血管抑制的药物,比较容易耐药,有的患者反应,有些药物可能三个月就开始耐药了。

  在这个临床试验中,研究人员专门分析了这14位有效患者的持续时间,发现其中10位患者的疗效持续了6个月,包括3位患者疗效持续了12个月。

  副作用:

  常见的副作用包括食欲减退、疲劳、皮疹和蛋白尿等,总体安全可控。注意,这个临床试验出现了2位患者死亡的情况,不过研究人员认为这个治疗无关。

  此外,一些联合疗法已经开展的非常成功了,具体有几下几种:

  pd-1联合化疗:针对晚期非小细胞肺癌患者,pd-1/pd-l1抗体联合化疗比单独使用化疗,有效率更高,生存期更长,死亡风险可降低50%。

  pd-1联合仑伐替尼:针对晚期肾癌患者,pd-1抗体Keytruda联合仑伐替尼(E7080),有效率高达83%,已获得FDA突破性药物地位。

  pd-1联合CTLA-4:针对预后较差的晚期肾癌患者,pd-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy,有效率高达42%,包括9%患者完全消失;而传统靶向药舒尼替尼有效率只有27%。

  随着全球各地更多实验数据的公布,我们坚信“联合疗法”会得到更好的证明,更多的患者也能因此而受益,抗癌路上我们始终与你同在!

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