6月26日，国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA;影响因子：47.6分)在线全文发表了中国创新药物呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的III期关键性临床研究FRESCO的完整研究结果。这是第一篇全文发表在JAMA上的中国抗肿瘤新药临床研究，这不仅彰显了中国具有开展高质量临床研究的能力，同时也标志着呋喹替尼在晚期结直肠癌治疗上的疗效及安全性获得了国际认可。

　　结直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，2015年中国癌症统计数据显示，结直肠癌已是我国发病率和死亡率均据第5位的恶性肿瘤，且大部分患者就诊时已为中晚期。晚期患者以全身化疗为主，但一、二线标准治疗失败后，对于身体状况良好并渴望进一步治疗的患者，目前后续的治疗方案非常有限，因此迫切需要研究开发新的治疗药物。

　　呋喹替尼是由和记黄埔医药有限公司自主研制，与礼来共同开发的新型、口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的3种异构体VEGFR-1,2,3都有强效且高选择性的抑制作用，可以同时抑制肿瘤的血管生成和淋巴管生成作用，这就相当于人为阻断肿瘤营养供给的同时也阻断了癌细胞播散的途径。

　　2017年6月5日，FRESCO研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式进行公布并获得高度评价，这是中国原创药物、原创性研究在世界舞台上的又一次展现。FRESCO研究是由同济大学附属东方医院的李进教授和中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授共同领导，复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军第八一医院等全国共28家研究中心参与完成的。FRESCO研究证实，呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌可显着延长OS近3个月，延长PFS近2个月，并显著提高ORR和DCR。与此同时，呋喹替尼也展现出了良好的安全性，常见不良反应临床均可控，患者可耐受。

　　基于FRESCO研究的数据，2017年6月，中国食品药品监督管理总局(CFDA)已经受理呋喹替尼以晚期结直肠癌为适应症的新药上市申请。2017年9月，CFDA公布因呋喹替尼“具有明显临床价值”而授予其“优先审评”的资格。呋喹替尼研发期间还获得了国家科技部“十二五”“重大新药创制”专项课题支持和上海市科委和浦东新区科委配套资金支持。呋喹替尼作为我国自主研发的首个被证实可用于治疗晚期结直肠癌的小分子多激酶抑制剂，无疑将为中国晚期结直肠癌患者带来新的选择，有望成为三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗之一。

　　呋喹替尼项目从立项到目前的上市冲刺阶段走过了整整12年的研发历程，取得如此瞩目的成绩，是和记黄埔医药和国内肿瘤专家团队、28家研究中心十年磨一剑迎来的“回报”。10多年来，中国晚期结直肠癌患者终于有望迎来首个我国自主研制的新型口服靶向药物，这是我国结直肠癌靶向治疗领域的重大进展。

　　值得一提的是，呋喹替尼除了在中国开展临床试验外，也积极地在美国等发达国家开展临床试验，测试呋喹替尼在其他人种的安全性与疗效，同时使和记黄埔的创新可以惠及中国以外的患者。同时和记黄埔医药在非小细胞肺癌、胃癌、肾细胞癌、胶质母细胞瘤、神经内分泌肿瘤等领域中也有很多候选药物(如沃利替尼、依吡替尼、索凡替尼等)进入到不同的临床阶段，很多已经在临床试验中展现了可喜的治疗效果，未来中国肿瘤患者将能更多的使用上我国自主研发的创新药物。