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维港健康:PD-1PD-L1联合铂类、紫杉醇显著提高NSCLC总生存期(1)

时间: 2018-03-30 17:24  来源: 求医网   编辑: 希文

2018年2月,国家癌症中心公布了最新的全国癌症报告。数据汇总了全国肿瘤登记处2014年一年里所有的肿瘤登记资料。(国内数据一般延后3年)

摘要:

  2018年2月,国家癌症中心公布了最新的全国癌症报告。数据汇总了全国肿瘤登记处2014年一年里所有的肿瘤登记资料。(国内数据一般延后3年)

  数据显示,我国肿瘤新增病例约380.4万人,平均每天约1万人被确诊为癌症。以地区划分,发病率从高至低依次为东部、中部、西部,在所有癌症中,男性的发病率均高于女性。其中,肺癌的发病率仍高居首位,每年发病人数约78.1万人(发病率:24.63%)。

  在所有肺癌中,以组织类型分类可分为两个大类,即非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,以非小细胞肺癌居多,只有小部分为小细胞肺癌:

  (1)非小细胞肺癌可细分为:肺腺癌(约占40%)、肺鳞癌(约占25%-30%)、大细胞癌(约占10%-15%)

  (2)小细胞肺癌约占15%-20%。

  据以往的临床案例,虽然非小细胞肺癌患者占多数,但癌细胞分裂较慢、扩散和转移较晚。小细胞肺癌才是最难治疗的一种,它恶性度高、发展快,而且容易转移和复发,5年生存率只有6%。

  患者们迫切需要一种新的治疗方式来对抗这种癌症。近年来,新兴的免疫疗法被寄予了厚望。目前,经美国FDA批准的针对PD-1/PD-L1免疫检查的抗体类药物,如Keytruda、Opdivo、Imfinzi、Tecentriq等,单药治疗肺癌尤其是联合用药,在提高肺癌患者总生存期(OS)上相当可观,甚至临床治愈也成为了可能。

  罗氏肺癌临床研究IMpower150

  Tecentriq(atezolizumab)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC),患者的病情基于铂化疗期间或之后出现进展。罗氏相信,结合化疗,它也可以作为晚期NSCLC的一线治疗。

  “在过去的几十年里,肺鳞癌非常难以治疗,新的治疗方案也很有限。”罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管桑德拉·霍宁(Sandra Horning)在新闻发布会上表示。

  与Keytruda和Opdivo不同,罗氏Tecentriq(atezolizumab)是最早、也是目前唯一被FDA批准的PD-L1单克隆抗体药物,其最新的肺癌的临床试验IMpower150也受到了医学界和患者们的关注。

  什么是IMpower150(NCT02367794)?

  IMpower150是一个随机、多中心、开放标签、对照的III期临床研究,旨在评估Tecentriq联合紫杉醇和卡铂、Tecentriq联合紫杉醇和卡铂+Avastin(bevacizumab)、紫杉醇和卡铂+Avastin(bevacizumab)治疗未接受过化疗的 IV 期NSCLC患者的有效性和安全性。该临床试验共招募了1202位患者,以1:1:1比例随机分配入组,研究的共同主要终点是无进展生存期(PFS)。如下图:

  根据第III期IMpower150研究的中期结果,在NSCLC患者中一线Tecentriq(atezolizumab)联合化疗改善了患者的总生存期(OS)。如下图:

  虽然存活数据尚不成熟,但初步结果显示,Tecentriq能显著增加病人的OS(mOS为19.2 vs 14.4个月,HR: 0.77, p = 0.026)。(PS:报告不包含第三臂的完整分析)

  目前,联合治疗的安全性与单药治疗相似,没有新的安全问题出现。我们期待罗氏进一步的OS研究数据,最快预计在2018年上半年公布分析报告。

  另一项临床试验:KEYNOTE-189

  2018年1月16日,默克公司宣布,第三阶段的KEYNOTE-189试验达到了其总体生存(OS)和无进展生存(PFS)的主要终点。该临床研究评估了Keytruda联合pemetrexed(培美曲塞)、铂类化疗对NSCLC的治疗效果。其研究结果显示,OS和PFS显著延长,安全性与之前的结果一致。

  从安全角度来看,双重化疗和免疫检查点抑制剂的结合不仅是可行的,而且还能获得更好的反应率和更好的总体生存期。

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