3月20日，美国癌症免疫疗法公司NantKwest宣布自主研发的用于治疗晚期默克尔细胞癌的活化NK细胞疗法获美国食品与药品监督管理局(FDA)授予孤儿药地位。

　　NK细胞(自然杀伤细胞)是机体重要的免疫细胞，不仅与缓肿瘤、 抗病毒感染和免疫调节有关，而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生。NantKwest公司的NK细胞疗法目前处在临床2期研究阶段，试验地点在美国，用于转移性或局部晚期的默克尔细胞癌患者的治疗。

　　默克尔细胞癌是原发于皮肤的一种高度恶性肿瘤，因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌癌，主要发生于老年人的头颈部及四肢，具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。该项默克尔细胞癌的试验方案刚刚进行了修改，修改后包含了IL-15超激活剂ALT-803的协同作用研究，该药物在临床前试验中已经被证实可以改善和增强NK细胞活性及提升患者自体NK细胞活性的协同潜力，未来的临床2期试验将继续围绕ALT-803联合活化的NK细胞疗法进行相应的研究试验。

　　据悉，孤儿药是指治疗少于20万美国公民疾病的药物、诊断试剂及疫苗。根据FDA的孤儿药法案，孤儿药可以获得快速审批、减免税费、免除申报费用、研发补助和七年的市场独占权。NantKwest公司CEO及总裁Patrick Soon-Shiong(陈颂雄)博士表示：“我们坚信，这次被FDA授予孤儿药地位，连同正在进行的晚期默克尔细胞癌临床2期试验数据，更坚实了我们将这项2期试验过渡到FDA关键性临床试验的信心。”

　　NantKwest于2002年10月7日于美国伊利诺伊州创立，是一家开创性的临床阶段的癌症免疫疗法研发公司，专注于通过使用NK细胞来**、感染性疾病、炎症性疾病以及先天免疫系统疾病，目前所有产品均在临床前、临床I/II 期，于2015年7月27日在美国纳斯达克成功上市。