黑龙江省原有有效期内一类贴敷类注册证书158个,经过此次专项检查,注销133个,占总数的84.2%;要求限期修订标准的16个,占注册总数的10.1%。
医疗器械的质量关系着患者的身体健康甚至生命安全,其中贴敷类医疗器械,引起着各地食药监局的高度重视。
在今年3月~10月开展的贴敷类医疗器械注册专项检查中,黑龙江省食品药品监管局通过开展企业自查和专项检查,注销了133个一类贴敷类医疗器械注册证书。
黑龙江省原有有效期内一类贴敷类注册证书158个,经过此次专项检查,注销133个,占总数的84.2%;要求限期修订标准的16个,占注册总数的10.1%。
黑龙江省局同时纠正了第二类贴敷类医疗器械产品注册存在的问题,并要求以此次专项检查为契机,进一步规范全省注册审批行为,提高注册审查质量。
近几年,随着社会的不断发展,人们的健康意识普遍提高,医疗器械行业发展迅速,其中生产企业在生产贴敷类医疗器械的时候,为追求利益产品中擅自添加药物成分、夸大宣传、产品名称不规范、产品包装不符合规定等,对此政府加大力度杜绝此类违规行为的出现。
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