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奥科达富马酸福莫特罗吸入溶液获FDA批准上市

时间: 2022-12-02 11:26  来源: 求医网   编辑: 王林

2022年11月30日,Aucta Pharmaceuticals, Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液(Formoterol Fumarate Inhalation Solution)于近日获得美国FDA批准(ANDA)

摘要:

  2022年11月30日,Aucta Pharmaceuticals, Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液(Formoterol Fumarate Inhalation Solution)于近日获得美国FDA批准(ANDA),作为慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的维持治疗。

  IQVIA数据显示,截至2022年9月底,在过去的12个月里,富马酸福莫特罗吸入溶液在美国的年销售额超过2.68亿美元。

  奥科达首席商务官Brian Zorn表示:"我们很高兴这是奥科达在美国市场获批的第三个自主研发产品,这个批准也标志着公司在美国正式启动自主商业销售的里程碑,奥科达将就该产品和未来陆续上市的其他产品在美国自主商业销售。"

  关于奥科达

  奥科达是一家特色技术平台驱动的研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)、眼科、吸入等专科领域品牌药和利基仿制药的研发和商业化。

  奥科达致力于以患者为中心,聚焦未被满足的临床需求,在已知活性成分的基础上,通过创新探索低风险的新治疗方法,以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。

  1 Perforomist® 是迈兰特种药公司(为Viatris下属公司)的注册品牌产品。

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