中国市场监管报讯 8月4日，由江苏省无锡市人民政府、江南大学、中国初级卫生保健基金会主办的2022太湖湾生命健康未来大会在无锡市举行。会上，无锡市知识产权保护中心、江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心、江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室、江苏省医疗器械检验所无锡检验室揭牌。
无锡市市场监管局副局长胡勇表示，知识产权保护中心和药械一分中心、两检验室的揭牌，意味着市场监管部门对无锡市生物医药、集成电路、物联网等重点产业，在审批、检验、产权保护等方面，正式形成全链条“贴身”服务。
近年来，无锡市医药产业尤其是生物医药产业创新日趋活跃，药企研发能力日渐成熟、专业产业园区建设加速推进、产业政策接连出台。据悉，2021年，无锡市生物医药产业规模达1409.01亿元，集聚生物医药企业1277家。
今年6月，江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心顺利通过首次赋权现场考核并获正式赋权，覆盖第二类医疗器械企业变更备案、药品生产企业许可、医疗器械临床试验备案等65项事权。该分中心负责人陈国清介绍，截至目前，分中心已顺利开展无锡本地药品、医疗器械企业相关赋权事项业务60余件，其中需求较大的医疗器械延续注册涉及11家企业。
对全链条“贴身”服务的益处，无锡祥生医疗科技股份有限公司深有体会。明年3月，该公司有一款全数字彩色超声诊断系统将注册到期。按照要求，该公司至少要提前6个月延续注册。以此推算的话，今年9月是完成延续注册的最后期限。“如果未及时办理延续注册，我们公司的相关产品销售就会受限。依托新设立的无锡分中心，我们直接在无锡当地提交了延续注册申请材料，手续很快办妥，相比以往节省了大约两个月时间。”该公司相关人员表示。
除药械审批提速外，无锡众企业还收获了专利审查“绿色通道”的便利。在无锡市知识产权保护中心揭牌现场，雅迪、信捷电器等4家企业分享了“尝鲜”专利审批服务提速的喜悦。“在电动自行车行业，产品从设计完成到投产上市的最佳时间为3个月。以前，申请外观设计专利需要7个月左右时间，常常是专利还未批复下来，仿品就已经出现在市场了。现在，不到10天就能审批完成，让企业新品在推广上市前就能得到充分保护。”雅迪公司相关人员表示。
统计数据显示，2021年，无锡市物联网和智能制造两大产业的专利申请量已近万件。今年6月，无锡市知识产权保护中心正式面向物联网和智能制造创新主体，提供专利预审服务。“经过我们预审合格后提交的专利申请，能够享受国家知识产权局快速审查‘绿色通道’。”该中心负责人陈超介绍。目前，无锡市发明专利审查周期由平均22个月缩短至6个月，实用新型专利审查周期由平均12个月缩短至1个月，外观设计专利审查周期由平均6个月缩短至10日以内。
此外，无锡市还通过建设检验检测服务平台，服务全市重点产业高质量发展，提振大众对本地产品的消费信心。据了解，截至去年底，无锡已建成和在建国家质检中心14个、省级质检中心5个，建设数量和运行质量在全国同等城市中名列前茅。