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领业医药:以临床需求为导向,成为皮肤制药行业引领者

时间: 2022-06-30 13:24  来源: 求医网   编辑: 硕硕

今年5月,坐落于钱塘区医药港小镇的杭州领业医药科技有限公司(以下简称领业医药)的全新生产中心正式启用。这家在药物固态研究领域的全国...

摘要:
今年5月,坐落于钱塘区医药港小镇的杭州领业医药科技有限公司(以下简称“领业医药”)的全新生产中心正式启用。这家在药物固态研究领域的全国领军企业,已从创立初期的 CRO 技术服务型企业,发展成为拥有充实的产品管线并有效整合上下游优势资源,实现药品开发、生产、引进和销售为一体的综合型药企。

目前,领业医药已拥有中国和美国授权的晶型技术专利60余项,在审批中有30余项,在固态制药技术领域,领业医药已然处于国内领先地位。“将技术难度挑战大的创新药、仿制药通过我们的努力与开发,为患者提供疗效更好、安全性更高、价格更优惠的药品,这是领业医药的创立初衷,也是企业不变的发展方向。”领业医药创始人、总经理盛晓霞说。

从“领业”这个名字,不难看出盛晓霞和她的团队想要达成的目标——成为行业引领者。“我们一直在朝着既定目标坚定地走下去。”盛晓霞说。

领业医药成立于2010年,围绕“质量为本,创新为核,以技术立足,研发自主创新产品”这一主线,领业医药早期主要为行业提供晶型研究的技术服务,生物医药类上市公司中近一半是它的客户;之后则以合作模式开启产品的整体开发,整合全流程的制剂开发服务,形成了药品开发和药学研究的完整链条;通过前两个阶段的沉淀和积累,领业医药现已进入到产品自主研发阶段,聚焦皮肤病和肾病相关领域,并开始从研发端延伸至生产环节。

将晶体工程和高分子材料进行跨学科领域的创新,做微递送系统的设计和控制,是领业医药的技术核心优势。药物的释放既有作用位点也有释放时间的要求,在分子层面和微观结构上做研究,合理设计并控制药物释放和起效形式,保证药物在人体内按照期望释放和起效。“我们一直在做的是找到药物分子最能发挥效力的给药途径,优化给药剂量、给药方式、辅料、剂型等技术手段,将药物分子真正的价值与临床需求结合,通过最优给药技术实现药物价值的最大化。”盛晓霞说。

在研发策略上,领业医药则打出一套“组合拳”。既着眼于高端仿制药和改良型新药的产品管线布局,也关注到很多未被满足的临床需求,聚焦皮肤科用药,在技术研发创新和生产能力两方面并驾齐驱,实现多种剂型制剂的开发、临床样品供应和商业化生产。目前,领业医药已在杭州钱塘区建成3000㎡研发创新中心,1000㎡的中试车间和8000㎡的厂房。其研发和生产全流程对标国际,均符合中美GMP质量体系,力推更多产品进入高端法规市场。

除了过硬的技术创新和研发能力,盛晓霞对公司团队也充满信心。“我们团队在这个领域已耕耘了10多年,在研发、注册、生产、质量、知识产权等方面均有丰富经验,具备将产品从研发到生产落地的全流程运作能力。并且,大家都认同信守正直和信守真实的理念,这是企业长久发展的基础。”她说。

与此同时,杭州的生物医药产业链建设也在不断完善,产业集群效应正在突显。“当形成一个产业集群的时候,企业间是能够实现一定程度上的资源共享和相互引荐,形成非常好的良性循环发展。”这也是盛晓霞当初选择将创业项目落地在杭州医药港小镇的原因之一。在她看来,作为浙江人,杭州的营商环境具有天然的吸引力,政府对企业的政策支持,也帮助企业更好地获得资本的信赖与认可,让企业在资金和项目发展上没有后顾之忧。

已经历两轮融资的领业医药,预计在2022年下半年开启新一轮融资。“企业想要不断发展,寻求创新突破,融资、上市是必经之路,尤其医药产品在研发阶段更需要大量资金支持。”在盛晓霞看来,融资是资源共享和集聚的方式,不仅仅只有资金,资源的导入也很重要。

未来,领业医药将继续提供药物制剂开发和生产的国际化、高品质技术服务,提高研发效率,把好的境外产品引进来,并尽可能多地与临床端进行合作。在皮肤科领域,领业已达成了和中国医学科学院皮肤病研究所以及杭州市第三人民医院等专业的皮肤研究机构、医院的合作。“解决临床需求才是最为重要的。”盛晓霞认为,企业的技术和产品要真正解决临床问题,做创新、可及的产品开发,帮患者减轻因疾病带来的痛苦,提高生活质量,是每一个医药人应该努力追求的方向。
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