近日,国家药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,其中赛诺菲旗下用于治疗复发性多发硬化症的小分子口服药物特立氟胺片入选。赛诺菲方面声称,预计
近日,国家药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,其中赛诺菲旗下用于治疗复发性多发硬化症的小分子口服药物特立氟胺片入选。赛诺菲方面声称,预计将有包括特立氟胺片在内的3款新产品2018年在国内上市,到2025年还将迎来16个新产品和适应症在国内上市。
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,可引起神经髓鞘的破损和剥落,损害脊髓、大脑以及视神经功能,致使患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明,甚至失去生命。数据显示,多发性硬化好发于20岁-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1.5倍-2倍,我国约有超过3万名患者。今年5月,《第一批罕见病目录》公布,多发性硬化被列其中。预计随着赛诺菲的特立氟胺片在国内上市,我国多发性硬化症患者将获得更好治疗。
作为首批进入国内的跨国制药企业之一,赛诺菲至今已向国内引入40余种高质量的创新药物和疫苗,仅在2017年就引进了4种新产品及适应症。去年7月,公司旗下用于治疗膝骨关节炎的交联玻璃酸钠注射液登陆国内市场,为骨性关节炎患者带来创新解决方案。同时,为助力提升骨关节炎规范化治疗,赛诺菲还协助国内十余家医院建立了关注骨关节炎治疗的“卓越中心”,以提升广大患者预后效果和生活质量。
2017年5月,赛诺菲旗下庞贝病治疗药物注射用阿糖苷酶α在国内上市;2017年9月,注射用伊米苷酶获批增加治疗III型戈谢病的新适应症;2017年初,赛诺菲旗下长效胰岛素类似物获批增加儿童适应症,可用于6岁-18岁儿童及青少年I型糖尿病治疗。
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