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维港健康:pd-1免疫药物Opdivo获批内地上市

时间: 2018-06-20 15:42  来源: 求医网   编辑: 希文

6月15日,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)正式获批pd-1抑制剂Opdivo上市,用于治疗非小细胞肺癌。

摘要:

  6月15日,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)正式获批pd-1抑制剂Opdivo上市,用于治疗非小细胞肺癌。

  截止到目前为止,这也是唯一一款获批国内上市的pd-1抑制剂。自去年年底pd-1抑制剂Opdivo获批进入上市流程,经过历时漫长的审核,pd-1抑制剂Opdivo终于进入正式进入国内。

  pd-1抑制剂于国内上市,这对国内癌症治疗领域的发展具有重要意义,标志着国内正式开启肺癌免疫治疗时代。

  同日pd-1抑制剂Opdivo药厂百时美施贵宝宣布,CFDA正式批准Opdivo用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  肺癌是国内发病率与死亡率最高的癌症!据悉,每年有78万人被确诊为肺癌。此次Opdivo上市,可作为二类治疗方案治疗那些常规治疗方法不见效的非小细胞患者。

  Opdivo具有提高免疫功能的作用,除了局部晚期或转移性非小细胞肺癌外,已被确认对不少进行性和转移性晚期癌症具有显著的治疗方案,在60多个国家获批上市。除了中国之外,Opdivo抑制剂作为非小细胞肺癌的二类治疗方案此前在日本、欧美和韩国等地相继上市。

  肺癌是致死率很高的癌症,其中非小细胞肺癌患者占肺癌患者总数的8成以上。Opdivo作为非小细胞肺癌二类治疗方案能在国内获批上市,无疑给非小细胞肺癌患者带去了极大的福音。

  肿瘤免疫疗法中,pd-1、PD—L1免疫疗法是其中非常重要的一个分支。此次国内只上市了一款pd-1抑制剂Opdivo,因此在免疫疗法的研究,药物的进口等方面,还有很长的路要走。而且关于非小细胞肺癌的免疫疗法,并不是只有pd-1抑制剂Opdivo一种选择。

  目前的两款PD—L1新药度伐单抗(durvalumab)和阿维单抗(avelumab),均在非小细胞肺癌的治疗上,卓有疗效。其中前者与CTLA—4抗体tremeli-mumab联合用药比单独用药治疗效果更好,可获得更长的无进展生存期和更高的缓解率;而后者对非小细胞肺癌的治疗亦富有成效。

  度伐单抗(durvalumab)和阿维单抗(avelumab)这两种药物,无疑为非小细胞的肺癌提供了更多的选择,也为非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。内地目前没有上市这两款药物。香港因实行医药分离的制度,拥有与世界同步的药物已经制度,这两款药物均已在香港上市。

  维港健康作为国内颇具规模的跨境医疗企业,一直与香港权威的肿瘤机构香港综合肿瘤中心(IOC)保持良好的战略合作关系。内地肿瘤患者,尤其是非小细胞肺癌患者可通过维港健康预约IOC的肿瘤医生,然后在医生授权签字同意的情况下,获取新的PD—L1抑制剂或其他肿瘤药物。

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