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试药业隐患 健康无保障

时间: 2013-05-21 16:53  来源: 求医网   编辑:

在药品临床研究中,为了确保最终上市药品的安全性与疗效,招募志愿者参与试药本是正常的事情。然而,这件事在实际执行中却悄然变质。

摘要:

  职业试药人是一个特殊的群体,他们的专职于此,用生命作为赌注赚钱,他们不需要任何技能,唯一需要的就是一个健康的身体,除此之外就是运气。

  不过他们并非出于为医药产业发展“献身”的纯粹目的,而是将此作为一种赚快钱的职业,并且为了能够多试药,不惜作假,而这对于对数据要求严格的药品而言,可能就会埋下安全隐患。

  当然,一种新药上市之前,总需要进行人体试验,不论出于何种目的,职业试药人总是为新药研发产业做出了贡献,在试药过程中就应当得到应有的保护,而现实中,国内试药业在这一块却存在缺失。为了保证国内新药研发的正常进行,关键的是应该做好流程控制,按照正常的周期进行试药,涉及到的相关机构也应进行严格监管,相关部门更应该加强约束力和制定严格的法律来保障。

  在药品临床研究中,为了确保最终上市药品的安全性与疗效,招募志愿者参与试药本是正常的事情。然而,这件事在实际执行中却悄然变质。

  国家药监局网站数据显示,2012年我国共批准各类临床药物研究共704件,对职业试药人和他们上游的“中介”来说,这成为他们眼中巨大的“商机”,而对新药临床试验来说,这些人却构成了潜在的隐患。

  两个“市场”

  何谓“职业试药人”?他们频繁出入各个实验室,或通过中介,或因资深而掌握多家试验机构联系方式,经常性地参与临床试验并获得补贴。为了赚更多酬劳,他们不惜以超出规定的频率参与实验,甚至作假来通过体检。上游中介为了招募到试药者并赚取提成,往往无视试药人是否具备参与试验的资质,甚至在健康指数上帮试药人“作假”。

  在职业试药人眼里,上海和北京是两个重要的“掘金场”。

  “上海这边比较保守,试药信息不如北京公开,一开始我们没有门路,都是通过中介去试药,这些中介一般都是个体户,本身也是试药人。后来我通过试药认识的朋友多了,就直接打电话给医院报名或者让朋友帮我一起报名了。”资深职业试药人陈宇(化名)告诉《第一财经日报》。

  去年,陈宇在一个兼职QQ群里看到有人发布的试药信息,只要去医院住上几天吃点药就能赚上千元钱。抱着“是不是真的啊?这钱这么好赚”的心理,陈宇联系了信息发布人,得知他是上海的一名“药头”,对上海和周边城市的试药消息很灵通。

  第一次试药,陈宇跟着该“药头”去了苏州某医院,参加一种感冒药的试验。通过体检后,陈宇当天就住进了医院,4天后出院,医院交给陈宇2500元。在医院门口,陈宇给了药头300元。“这是事先说好的,他给我们报名,我们给他中介费。”陈宇说。

  通过这次试药,陈宇认识了两个朋友,都是资深职业试药人。这之后,陈宇再没有通过中介报名,“每次根据试验项目的报酬,药头收取不同数额的钱,少则 200元,多则500元,一些受试费上万元的抗肿瘤药试验,药头也可能收800元。”陈宇说,“他们比我们还好赚,一个项目他们拉10个人过去,每人收 300元,就有3000元,而我们还得靠自己身体赚钱。”

  这种情况下,也出现过试药人拿到钱却不给药头的情况。“在医院门口吵起来了,还惊动了警察。”陈宇说,“后来很多中介都要求把身份证押给他们,从医院拿到钱后再付钱给这些中介换回身份证。”

  短短一年里,陈宇在上海及周边城市试药次数达7次。“我还不算多的,每次试完都要休息一段时间,等手上的针眼退了再去下一家。有个人一个月就试了两三次,上海试完马上去北京试,针眼在左手,下一家就换右手注射。”

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