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国家总局提示曲美他嗪安全性风险

时间: 2014-08-06 18:00 来源: 中国医药报编辑:

国家食品药品监管总局发布药品不良反应信息通报，提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险。

摘要:

　　一则消息近日引发关注，国家食品药品监管总局发布药品不良反应信息通报，提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险。

　　曲美他嗪于2000年在我国上市，目前有片剂(20mg)和缓释片剂(35mg)两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局(EMA)发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。

　　根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家总局建议，曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗，不再用于耳鸣、眩晕的治疗。帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征以及其他相关的运动障碍禁用和严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)者禁止使用曲美他嗪。使用曲美他嗪治疗，应密切关注曲美他嗪导致的帕金森综合征(震颤、运动不能、张力亢进)、不安腿综合征，其他相关运动障碍以及粒细胞缺少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等不良反应。中度肾功能损害(肌酐清除率30~60ml/min)患者和老年患者，用药剂量需适度调整。