“脑健康行动”正式启动 百亿脑健康市场蓄势待发

　　2022年7月我国“脑健康行动”启动，到2025年提升危害脑健康相关脑疾病早期诊断率和治疗率。脑健康与脑科学研究相辅相成，从脑健康管理的实用出发开展脑科学研究，改善我国从青少年到老年人群全生命周期的脑健康状况，减轻社会脑部疾病负担，为推动世界脑健康促进与脑科学研究的发展贡献中国智慧。到2025年，脑健康公众教育取得明显成效，脑健康相关概念得到普及;有序推进重点人群脑健康筛查、脑健康体检与脑健康监测;大力促进脑健康学科基础知识的发展，研究和验证脑健康筛查方法、生物标志物、数字疗法、数字药物及防治药物等;到2030年，全国形成关注全周期脑健康及相关神经系统疾病的精准预防诊治的健康中国建设格局。根据CB Insights数据，2020年脑科学领域的全球市场规模为62亿美元，预计将在2024年突破100亿美元，2020-2024年的复合增长率有望达到17%。可以看出，经过几十年的积累，脑科学正在进入一个应的爆发期，一个全新的基于脑科学的万亿级产业正在快速形成。

　　数字疗法在医疗领域的应用

　　数字疗法(DigitalTherapeutics，缩写DTx)权威的定义是：由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用。数字疗法通过数字化手段将现有的医学原理、医学指南或者标准治疗方案转化成以应用软件为驱动的干预措施，可有效提高患者慢病管理的依从性和可及性，是突破传统药物治疗的局限性的创新方法。数字疗法与脑科学精神疾病领域紧密关联，不但是一种新兴的治疗方式，同时还具有兼容性，它能很好地兼容物理因子治疗和监测诊断，可以变成联合的治疗方式。

　　数药智能布局多管线数字疗法产品

　　数药智能作为较早布局数字药物领域的数字疗法企业之一，早在2020年就开始对相关脑神经垂直领域单病种数字药物进行布局与探索，例如《儿童多动症注意力训练系统》、《儿童孤独症VR评估与干预系统》、《脑机智能助眠系统》等，未来仍会不断深化数字医疗技术在心理学、神经科学领域的应用，并且开始了在阿尔兹海默症、抑郁症、成瘾症等领域的探索，为全球患者提供更多选择的治疗方案而不断努力。

　　▪多动症数字干预系统，游戏化手段智能有效

　　在我国，儿童青少年ADHD整体患病率高达6%，现存ADHD儿童和青少年超2300万。而传统的治疗药物虽然起效快，但依从性较差，且多属于神经兴奋/抑制剂，容易引发不同程度副作用，家长接受度低。再者，ADHD非药物人工干预效率也很低，急需更为高效的治疗手段。

　　针对这些痛点问题，数药智能基于神经网络前沿理论及双任务范式游戏开发了数字药物《注意力强化训练系统》，为国内6-12岁的ADHD患儿提供更多的治疗选择。该项目与浙江大学脑科学院及浙大儿童医学院联合研制，由研究员、医生提供设计建议、数药智能产品团队研发完成。

　　该数字药物可以促使注意力神经网络重新激活，大脑产生生理变化，改善患儿注意力功能。同时，产品设计了自适应算法，可以根据每个人的需求自动调整难度及强度，实现个性化治疗，并支持医生和护理人员持续监测和评估治疗效果。

　　具体流程而言，数药智能的ADHD数字疗法产品《注意力强化训练软件系统》的干预周期为一个月，用户每周需要上线五天，完成每次25分钟的关卡训练进行治疗。干预全程会对用户的训练情况进行后台的实时监控与跟踪，基于用户的训练进度和强度调整干预方案，以最大程度保证干预疗效同时避免出现成瘾问题。

　　目前数药智能已在国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院分批开展联合临床试验。患儿在坚持一个疗程的治疗后，各项指标均有改善。后续在杭州、北京等多地将陆续开展多中心临床试验。大规模的临床试验将为本产品作为儿童神经发育相关数字疗法先驱者的地位提供最有力的辅证。

　　目前，数药智能正在积极向国家有关部门开展数字药物的注册和申请流程。

　　▪孤独症筛查干预系统，VR沉浸式场景体验更佳

　　在上个世纪，自闭症一直都是“低流行率”的精神障碍。然而从2000年开始，美国疾病防治中心(CDC)的数据显示持续稳定且大幅度的自闭症发病增长的趋势。从2000年的1：150，一路上升2016年的1：54，这意味着仅在美国就有约180万的儿童患有自闭症。而中国的自闭症发病率在90年代仅为万分之一点五，到目前的1%，中国3-18岁的孤独症儿童保守望估计有270万人，其中5-9岁的孤独症儿童占1/3，约100万人。但由于“病因不明、无药可医”，常见的干预方式为行为疗法，主要侧重于有条不紊地训练患者重新学习自我护理、 语言和社交技能，注重使用奖励系统来强化可接受的行为并阻止刻板重复行为。

　　该治疗程序通常由经过认证的专业行为分析人员设计，并供其他医疗保健人员，如语言治疗师、物理治疗师、心理学家和职业治疗师使用。而这种干预方式对干预人员的专业水平要求较高，很多康复机构中因师资不足，导致干预效率低下，错失对孤独症儿童最佳的干预时机。

　　另一方面，干预教具多为消耗品，需要定期采购。如果想要提高干预效率甚至扩大至家庭化的干预场景，最好的解决办法就是依靠线上数字医疗产品。数字疗法不仅可实现量化数据分析系统，对解决干预进度量化难、康复效果量化难的问题，还可以释放一部分康复教师资源，让具有资质的康复教师可以选择更有效率的工作方式。

　　数药智能基于虚拟现实技术开发出了孤独症筛查干预系统，该系统分三大模块：评估训练模块，康复平台模块，家庭陪护模块，可以对孤独症患者的行为数据记录分析，提供病情评估和康复干预、融合教育、家长培训服务，帮助儿童融入集体环境。

　　其中，VR训练模块以仿真互动方式进行目标训练，采用主流超清VR设备，强调沉浸式真实感的训练体验，可以记录患儿眼动(角色眼睛、脸部及背景)、行为、脑电、呼吸、微表情等测量指标。这次沉浸式体验对于大众而言，仍然是一种十分新颖的体验方式，人们都会对一种新颖的体验有很高的兴趣浓度，该系统已于2021年10月20日首次发表于世界VR产业大会世纪华通展台。

　　▪脑波监测助眠产品，睡眠分期精准干预

　　多动症、孤独症干预训练产品都属于针对儿童精神发育障碍的数字药物。而数药智能的另一个产品研发方向——脑波监测助眠数字药物“数眠”，则将目标用户扩大至我国4亿睡眠障碍人群。

　　“数眠”由前额佩戴的脑电监测设备以及蓝牙手机软件组成，会精准采集用户前额叶脑电数据，采样率达到15000次/分钟。随后结合AI智能算法，为用户进行自动化睡眠分期，检测出睡眠结构的异常部分并针对性地进行干预，如通过使用自然舒缓的音乐来放松心情、缓解焦虑，帮助快速入睡，并稳定睡眠周期。

　　“数眠”的脑波监测设备采用头带式/额贴两种形式，最大程度保证了用户睡眠过程中信息采集的准确性，并且十分便携，不受使用空间限制，用户可在居家、旅行等多场景下应用。同时，该系统会针对每个人的实际睡眠情况提供定制化的助眠策略。目前该产品正在接洽上海市精神卫生中心和上海市第一人民医院开展临床研究工作。

　　够聚焦才能够专业

　　数药智能CEO李文玉表示，未来三年公司的产品研发仍将专注在脑科学领域，将医院作为研发的“主战场”，紧贴临床需求，帮助医生和患者实现产品工具化、有效化。数药智能的长期目标是通过脑机接口/神经反馈技术来进一步提升数字疗法的干预有效性。在所有产品研发功能上也能够互相结合，在改善“症”的同时，影响“因”的脑区功能。

　　未来，数药智能将不断强化科研与研发团队，接下来将会有更多更有效的针对精神领域产品的推出，为了后续产品的推出提供更好地推广与服务，我们计划在2022年底开放第二轮融资，欢迎对精神数字药物，数字疗法有兴趣的资本来沟通洽谈，携手为多动症、孤独症、阿尔兹海默症、抑郁症、失眠症等患者提供更多更好的治疗选择。