*将大幅提高中国心血管疾病患者对创新药阿利西尤单抗的可及性

　　今天，国家医保局正式发布了2021年医保谈判结果，阿利西尤单抗(波立达®)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中，用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。新医保目录将于2022年1月1日起正式实施。

　　阿利西尤单抗不仅拥有显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%[1]相关的PCSK9抑制剂，对已使用他汀治疗的近期ACS患者，能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平达61%[2]。自2019年12月阿利西尤单抗被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来，其每两周一次皮下注射的优势便为中国患者的降脂治疗带来了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。

　　中国科学院院士，复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授认为：“近年来，我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段，ASCVD是我国居民健康的首要威胁，尤其是急性冠脉综合征(ACS)死亡率居高不下，这与患者的LDL-C偏高有关，因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心。阿利西尤单抗纳入医保后，可使更多患者从血脂达标中获益，预防患者心血管事件再发，延长患者生命。”

　　赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示：“阿利西尤单抗注射液成功进入2021年国家医保目录对赛诺菲和广大胆固醇异常控制不佳的心血管危险因素患者来说都是一个重要的里程碑，更是国家对突破性创新产品技术鼓励的切实体现。感谢医保部门及各方专家为造福患者所做的努力，最大范围地提高了患者对高临床价值和经济学价值的阿利西尤单抗的可及性。赛诺菲拥有超过60年丰富的心血管领域疾病管理经验，阿利西尤单抗的准入是赛诺菲对中国市场又一个积极且坚定的承诺，我们将继续以患者为先，发挥在心血管领域的知识经验和产品优势，助力国家不断提高患者对创新药物可及性并确保患者获得最佳的治疗效果，为实现‘健康中国2030’战略规划目标不懈努力。”

　　关于心血管疾病负担

　　心血管疾病是威胁我国居民健康的头号杀手。目前，中国心血管疾病患者人数已高达3.3亿[3]，平均每年约350万人死于心血管疾病。动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，据患者长期随访研究显示，ACS患者出院后1年总冠状动脉事件发生率为12.5%，2年内死亡率为 5.2%[5],[6]。我国 ACS患者的血脂管理状况并不理想，达标率不足50%[7],[8]，再发心血管事件风险高[9] 。

　　[1] 经层次分析下仅具有名义上的统计学差异;因关键次要终点预先设定的层次结构中，全因死亡紧随冠心病死亡和心血管死亡，故全因死亡率的 P 值被认为是名义上的

　　[2] 联合最大耐受剂量他汀治疗的近期 ACS 患者12 个月。

　　[3] 中国心血管健康与疾病报告编写组中国循环杂志202035(9)833-854

　　[4] 中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组 , 中华心血 管病杂志编辑委员会 . 超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血 脂管理中国专家共识 [J]. 中华心血管病杂志 , 2020, 48(4): 280-286. DOI: 10. 3760/cma. j. cn112148-20200121-00036.

　　[5] Huo Y, Lee SW, Sawhney JP, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the EPICOR Asia study (Long-tErm follow-uP of antithrombotic management patterns In Acute CORonary Syndrome patients in Asia)[J]. Clin Cardiol, 2015, 38(9): 511-519. DOI: 10. 1002/clc. 22431

　　[6] Huo Y, Lee SW, Sawhney J, et al. Two-year outcomes post-discharge in Asian patients with acute coronary syndrome: findings from the EPICOR Asia study[J]. Int J Cardiol, 2020, 315: 1-8. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2020. 05. 022.

　　[7] Yan BP, Chiang FT, Ambegaonkar B, et al. Low-density lipoprotein cholesterol target achievement in patients surviving an acute coronary syndrome in Hong Kong and Taiwan - findings from the Dyslipidemia International Study II[J]. Int J Cardiol, 2018, 265: 1-5. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2018. 01. 099.

　　[8] Huo Y, Gong Y, Jiang J, et al. Lipid management in acute coronary syndrome patients among the tier 3 hospitals [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 75(11, suppl 1): 183. DOI: 10. 1016/S0735-1097(20)30810-X.

　　[9] Brunori EHFR等。Rev Latino-Am Enfermagem。2014; 22：538-546。

　　关于赛诺菲中国

　　赛诺菲是一家全球领先的生物制药公司，专注人类健康。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，1982年赛诺菲便在中国建立了办公室。赛诺菲中国的多元化业务覆盖了制药、人用疫苗和消费者保健。在中国，赛诺菲拥有12处办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心。赛诺菲致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，领军数字化创新，从而满足最广大中国人民的健康需求。

　　如需了解更多信息，请访问或关注“赛诺菲中国”微信公众号及“Sanofi”领英帐号。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲致力于帮助人们应对健康挑战。我们是一家全球生物制药公司，专注人类健康。我们用疫苗预防疾病，并提供创新的治疗方案减轻病痛和困扰。我们助力罹患罕见病的极少数人，也支持长期受慢性病困扰的千万患者。

　　赛诺菲共有10万余名员工，遍及100多个国家， 致力于将科学创新转化为医疗健康解决方案。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括预测和估计及基本假设，对于公司未来计划、目的、意图的陈述，对未来财务状况、事件、运营、服务、产品开发和潜力的展望，以及关于未来业绩表现的陈述。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，监管当局的决定，例如美国食品及药物管理局或欧洲药品管理局关于是否及何时批准任何药品、医疗器械或可能备案用于候选产品的生物用品上市的决定，以及这些机构关于产品标识和其他可能影响此类候选产品的可用性及商业潜力等事宜的决定，获得批准的候选产品不能保证肯定获得商业成功，未来替代性疗法的获批及其商业上的成功，集团受惠于外部增长机会的能力，汇率变化趋势与普遍利率，成本控制政策及由此带来的结果，已发行股份的平均数以及赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会(SEC)和法国金融市场管理局(AMF)的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告(截止日期2020年12月31日)中的“危险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。