回首2018年，肺癌诊疗取得了许多进展，诸如CheckMate 078、CHECK-POINTi一线治疗系列研究、LOXO NTRK inhibitor、CNS靶向治疗疗效、CTONG 1103等值得记忆的研究成果，让全球医学界振奋。而相比专业领域的突破，那些走出实验室的缓癌神药，则在社会舆论的镁光灯下，赢得了更多关注。

　　美国神药、古巴疫苗爆火，抗击肺癌谁更靠谱?

　　2018年11月26日，FDA批准了高度特异性口服TRK遏制剂Vitrakvi的上市，该药被誉为迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”缓癌药，可治疗包括肺癌、甲状腺癌、胃肠癌、结肠癌等在内的17种癌症，且治愈率高达75%。

　　如果消息确实，这款美国神药的出现，真称得上缓癌界的福音，国内广大肺癌患者康复的曙光。但很快，更多科学的解读为大家正视这款药提供了新的角度。

　　国内科大附一院西区副院长潘跃银在接受记者采访时表示，Vitrakvi的确切疗效并不如媒体报道的乐观。首先，该药用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者，NTRK基因融合是一种肿瘤驱动基因，其携带者在整个肿瘤患者只有不到1%，且不同类型的肿瘤携带占比不同，肺癌患者的数值是0.2—3%。

　　其次，该药75%的治愈率，严格说来仅为“响应率”，即患者服用了该药，肿瘤缩小就表示响应。目前已上市的这类反应率达到70%及以上的靶向药物很多，比如针对肺癌的伊瑞可吉非替尼片，再比如针对慢粒白血病的格列卫。

　　最后，该药物售价昂为，成人胶囊批发采购费用为32,800美元，仅为30天用量，年花费超200万人民币。

　　虽然，Vitrakvi上市对携带NTRK基因融合的肿瘤患者带来了福音，是人类攻克肿瘤疾病的一大进步。但1%的适用人群、高昂的医疗费用，依然无法造福国内数以亿计的肺癌患者。相比之下，来自古巴的非小细胞肺癌疫苗CIMAvax似乎是他们新的希望。

　　CIMAvax肺癌疫苗属于治疗型产品，是对EGF(表层生长因子)配体的一种活性的免疫治疗。它基于现有免疫技术的发展，利用一种特异性抗体来识别EGF(表层生长因子)并遏制它和膜受体的结合：EGFR(表皮生长因子受体)可以避免由配体-受体约束力所导致的扩散机制，阻止肿瘤扩大。据悉，该疫苗已有5000例患者接受注射，在半数病例中有增加产生减小肿瘤抗体的表现。

　　CIMAvax真的是上帝抛给晚期非小细胞肺癌患者的橄榄枝吗?通过访问CimaVax疫苗的海外研究和实验资料后，答案已现。

　　首先，该疫苗目前仅在古巴和秘鲁获批。美国罗斯维尔帕克公园癌症研究所的Kelvin Lee医生表示，CIMAvax仍处于非常早期的临床研究阶段，其广泛性应用和临床跟踪资料仍然欠缺。换言之，这是一款安全性和群体效用率尚未验证的产品，使用CIMAvax治疗，有极大的赌博成分。

　　其次，CIMAvax未在国内上市，且不直接向病人出售疫苗(包括古巴人和外国人)，国内患者如要接受注射，需要寻求跨国医疗机构的帮助。如果说CIMAvax全周期治疗5—6万人民币的费用尚且可以承受，那么高昂的跨国就医费用，未知的医疗沟通风险，注射效果的跟踪应对，与其他治疗方法的临床联合等问题，是更不可控的风险。且CIMAvax围绕EGFR设计治疗原理，而国内已有伊瑞可吉非替尼片等针对EGFR基因的靶向药，与未知的海外疫苗相比，通过严格医学研究、临床应用、专家评测、国家批准的正规药物，或许是更理想的选择。

　　国产伊瑞可获认可，吉非替尼治疗效用确信

　　作为**通过国家仿制药一致性评价的靶向药，伊瑞可天生自带光环，为国内肺癌专家广泛认可。

　　据悉，伊瑞可来自齐鲁制药，属吉非替尼型产品。作为一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)遏制剂，它能通过对EGFR-TK的遏制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，增加肿瘤细胞的凋亡，适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　伊瑞可有效成份吉非替尼1994年首次发现，2002年首次在日本上市，迄今为止已有超过20年的研究发展历程。对比含铂两药化疗方案一线治疗突变患者的经典临床研究结果显示，吉非替尼治疗患者PFS及疾病缓解率改善更为显著，能够明显改善突变型晚期非小细胞肺癌患者生存，且安全性更高，因此被NCCN指南等国内外众多优秀指南一致推荐用于此类型患者的一线治疗。

　　目前，伊瑞可吉非替尼片已成为国内医院针对晚期肺癌患者的常规用药，临床对延长患者生存时间效用明显，患者的中位生存时间可达3.5年。伊瑞可较低的副作用(通常表现为消化道反应和皮肤反应)，让患者治疗的依从性更佳，生存质量显著提升。

　　公开资料显示，自2010年12月立项到2016年12月上市，伊瑞可的整个产品研发周期历时六年，经过数千次研发实验，其中国内、欧洲、美国的三次生物等效性实验给了该药优秀背书，意味着伊瑞可能够与原研品在临床等同使用，自此国内肺癌患者摆脱了进口吉非替尼片每盒高达5000元的枷锁。最新的4+7城市药品集中采购落地后，伊瑞可的价格降至547元/盒，患者的治疗可及性极大提升。

　　在即将过去的2018年，许多熟悉的人因为肺癌离开了，相声表演艺术家丁广泉、武术演员计春华、女足国脚张鸥影……但庆幸的是科学也在不断进步，时代在不断发展，创新的优秀缓癌药在不断给患者带来曙光，但择优使用，治病先安命仍是基本的红线，愿安全有效、经济可及的缓癌药能真正造福于患者。