RWS并不是一个新兴的话题,在一二十年前,因为没有适宜的外部环境能让它很好地生存,它在一个角落被遗忘了。李丽平说。 过去受限于...
“RWS并不是一个新兴的话题,在一二十年前,因为没有适宜的外部环境能让它很好地生存,它在一个角落被遗忘了。”李丽平说。
过去受限于技术、监管政策等原因,难以集成高质量的真实世界数据(RWD),因此,以RWE来推动药品审批、监管自然无从谈起。如今,随着国家政策的扶持,技术手段迭代创新,大数据产业的发展,医疗数据的触达更加便捷。“在此基础上,把RWD变成可以说话的高质量科研级数据,就可以指导临床研发。”
实现这一过程并不容易。从存储于各类信息化系统中的文字和图表,到可利用、可分析的数据,再到可以指导行动的证据,三者之间存在巨大的鸿沟,需要有人去犁平。过去几年,零氪过去就一直在做这些事情,解决好这些问题之后,数据中台的优势也就逐渐体现出来。
正是基于零氪打造的真实、可信、可用的真实世界临床数据平台,开展创新RWS,去助力药品上市后临床研究,将有效解决当前药物研发成本高昂、周期漫长、成功率低的难题。
精准受试者招募
近两年,政策的引导激发了药企对创新药研发的热情,大量药物临床试验项目开展,使得当下的受试者招募能力已难以满足新药对临床研发阶段的需求。
李丽平谈到,尤其精准医疗时代的到来,对患者招募有了更高的要求——以肺癌举例,肺癌药物愈发细分,包括靶向药物、免疫生物制剂等。同是肺癌,某一个分型不同或者基因检测的靶点不同,都会让治疗方案千差万异。药物研发的门槛不断提高,也就要求患者招募需要更加精准。
“如何快速精准地招募受试者,缩短药物研发生命周期,降低成本,这是医药行业需要解决的问题。”
而零氪这串项链上点缀着一颗少为人所知,却极为重要的珍珠,就是精准受试者招募。
零氪以数据驱动的受试者招募,可以更加精准快速的招募患者,加速整个药物招募患者周期。比如,可以将临床试验需求与各地疾病图谱比对,某个病种在哪个区域有着较高的发病率,哪家医院在这一病种上有着较高的诊疗量等,在准确地定位病例高发区后,招募专员基于分析结果再去线下开展招募工作,有效提高招募成功率。
全流程管理平台
在零氪的数据生态闭环上,DTP药房、互联网医院等同样扮演重要角色。
“当前越来越多的新药,尤其是肿瘤新特药,为了快速上市,优选的落地方案是院外的DTP药房,以便于患者可以更便捷地触达。”李丽平说,而零氪建立覆盖国内的DTP药房——邻客智慧药房,初衷就是为了打通院内到院外的用药数据。
李丽平介绍,作为“新三大”药房代表,邻客智慧药房除了常规的药品销售、配送服务以外,还配备患者宣教室,以患者为中心开展患者线下的教育,并为每一位患者建立治疗档案。此外,在患者同意的情况下,会开展精准随访,保证患者能规范的治疗,更合理化的用药。零氪还建立了国内首批互联网医院,基于DTP药房+互联网医院,能把患者院外与院内的诊疗数据拼接起来,搭建患者全流程管理平台,在加强患者管理的同时,形成数据闭环。
在医药营销转型的浪潮下,零氪依托于DTP药房、互联网医院以及患者随访等平台,积极探索,提出了“数据驱动的创新一体化医患管理营销平台”——搭建起医生学术推广平台、患者精准管理平台、药品直配平台、数据沉淀转化平台等,通过数据驱动,围绕患者,将整条链条上的药房、互联网医院以及医生、药企等连接在一起,来助推药企实现精准、高效、合规以及多元化的营销转型。
这也改变了原来粗犷的医患沟通和患者教育管理方式,转变为精细识别和刻画患者个体在其特定诊疗环节上相应需求,包括知识供应需求、随访需求、患者管理需求乃至诊疗需求,并给予相应的专业服务支持。大大提升了患者用药体验以及管理依从性。
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