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新药Uni-PTH获国家食品药品监督管理总局正式受理

时间: 2018-09-21 11:30 来源: 求医网编辑: 志飞

　　-推出时间表稳步推进　　香港2018年9月20日电--具备研发、生产及销售的一体化生物制药商--联康生物科技集团有限公司(联康集团或本集团...

摘要:

　　-推出时间表稳步推进

　　香港2018年9月20日电--具备研发、生产及销售的一体化生物制药商--联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”，股份代号：690)旗下新药注射用重组人甲状旁腺激素(“Uni-PTH”)已于2018年9月14日获国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS1700039京。

　　Uni-PTH(甲状旁腺激素1-34类似物)对治疗骨质疏松症和骨痛有显著疗效，属生物七类新处方药品，可提高骨骼密度，并通过刺激新骨重建降低骨折的风险。其在治疗骨痛时，较同类产品更有效，且是目前唯一一类能有效增加骨密度的合成代谢剂。Uni-PTH需每日注射一次。

　　中国为全球第五大骨质疏松症市场，估计市场规模约为人民币155亿元。随着老龄化人口增加及对骨骼健康意识加强，市场规模预计将继续增加。如集团2018中期业绩公告所言，本集团致力成为中国第二家推出该类产品的公司，对接庞大患者群体，为其提供安全高效的用药方案。