2017年3月24日——阿斯利康公司今日宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶遏制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　在我国，每年新发病的肺癌患者超过73万人，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在国内的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，而接受过EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中，约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药，导致疾病再次进展，患者亟需得到新的治疗方案。

　　奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变遏制剂，是全球第一个上市，也是国内**获批的用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。

　　伊顿健康：奥希替尼的获批为EGFR突变高发的国内肺癌患者带来了新的希望，它打破了国内肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈，是肺癌靶向治疗的重大进展。我们相信奥希替尼的获批，可以为更多肺癌患者带来创新的治疗方案，延长他们的生命。”

　　阿斯利康全球执行副总裁、亚太区及国内总裁王磊表示，“过去十年里，易瑞沙(吉非替尼)作为国内第一个肺癌靶向药物，开创了肺癌靶向治疗的先河，延长了大量肺癌患者的生命;今天，泰瑞沙(奥希替尼)的获批，将进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案，让更多肺癌患者继续获得高质量的生存;

　　目前，奥希替尼已在美国、欧洲、日本、韩国、国内香港、国内、印度、孟加拉等47个国家及地区上市。

　　关于泰瑞莎价格

　　虽然国内获批可在三甲医院可以购买到，即使有赠药活动，但每年花费将近20万，对大部分患者来说还是望药止步。

　　相对于，早在2016年孟加拉就开始仿制的生产的AZD9291，在工艺、剂量、效果相同的情况下，价格上却占一定优势。每年下来消费是国内泰瑞莎的四分之一。目前，也已成功服务了国内数千名患者。

　　伊顿健康更是已行业的先行者，与当地医院、药厂合作，通过远程会诊及参团报名出国就诊的方式，得到到了大家的一致信任和认可。

　　关于非小细胞肺癌(NSCLC)

　　肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中，约25%-40%肺癌患者随着病程发展会发生脑部转移。占欧洲非小细胞肺癌患者10-15%和占亚洲非小细胞肺癌患者30-40%的EGFR突变非小细胞肺癌患者，对现有的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶遏制剂特别敏感。该遏制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传递通路来遏制肿瘤。然而，肿瘤几乎总会对药物产生抗药性，导致疾病进展。在接受吉非替尼、厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶遏制剂治疗的患者中，约三分之二患者的耐药由T790M次级突变引起。

　　关于奥希替尼(AZD9291)

　　奥希替尼80mg片已在美国、欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚等多个国家和地区批准用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者的**治疗药物。韩国也批准了奥希替尼的相同适应症。经基因检测确认存在EGFRT790M突变患者可使用奥希替尼进行治疗。

　　奥希替尼从临床试验到通过FDA批准上市仅用时两年半，是阿斯利康史上最快的研发项目之一。奥希替尼是一种不可逆的选择性EGFR突变遏制剂，它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索，能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准遏制。目前，阿斯利康正在研究奥希替尼作为辅助治疗及一线治疗脑转移或未发生脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者、肺癌软脑膜转移患者以及奥希替尼与其他药物组合的疗效。