近年来，巴西的医疗器械产业一直比较薄弱，大部分医疗器械都是从海外引进，严重制约着当地的医疗卫生事业发展。2013年起，巴西将实施新的进口产品管理法规。该法规对进口医疗器械产品的质量认证、关税、商品标识等方面的要求都较以往有了一些调整。

　　外国对巴西出口药品、医疗器械等产品，必须事先获得巴西国际贸易办公室颁发的进口特别许可证，否则将遭退回处理。新法规还规定，对巴西出口武器类商品、放射性材料、医疗器械、食品，须出具本国出口许可证。

　　上世纪末，巴西正式加入了南美洲自由贸易区(MERCOSUL)组织，因此，巴西对来自阿根廷、巴拉圭、乌拉圭等MERCOSUL成员国的全部产品(包括药品和医疗器械)免征进口关税，而来自非MERCOSUL组织成员国的进口产品自然不能享受这一优惠政策。

　　新法规还规定，除电子计算机类、通讯类、某些大宗商品类(如大豆、水果和铁矿石)产品的关税税率不能协商之外，凡涉及巴西人民基本生活的工业品，商家可就其进口关税税率与巴西有关部门协商确定。

　　以往出口到巴西的产品可采用英语标识。但是，新法规规定：对巴西出口的商品无一例外地要使用葡萄牙语注明商品名称、产地、产品性质(用途)、出口商及进口商、电话号码、产品保质期。医疗器械产品需附详细的使用说明书(手册)，动物来源产品(如明胶和蜂蜜等)还须获得巴西农业部颁发的进口产品许可证，否则将遭巴西海关退回。

　　由此可见，巴西在实施了的进口产品管理法规后，医疗器械市场将有极大的提升空间，所以我国医疗器械企业应加大对巴西医疗器械市场的开发力度，实现两国共赢的效果。