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心血管副作用阴云笼罩阿斯利康阳性结果药物

时间: 2012-11-14 17:01  来源: 求医网   编辑:

2012年11月13日电 /生物谷BIOON/-- 经历了一系列的失败之后,阿斯利康终 于在一个晚期药物的三期研究中获得了积极数据。

摘要:

    2012年11月13日电 /生物谷BIOON/-- 经历了一系列的失败之后,阿斯利康终 于在一个晚期药物的三期研究中获得了积极数据。从Nektar以15亿美金收购的药物naloxegol用于治疗阿片类药物引起的便秘,这一药物在高低剂量组均达到了主要目标。但Nektar的股票今天仅仅稍微上涨,Jefferies的分析师强调FDA对于这类治疗方法可能带来的心血管风险提出质疑。

  路透社消息称,Salix和Progenics旗下Relistor可能不得不进行昂贵的研究以确定其对心血管没有风险。同样的问题也降临在阿斯利康头上,该公司正积极的争取新的药物批准以缓解其旗舰药物与仿制药竞争的失利。

  针对安全性的扩展性研究或许有助于突出这一药物相对平衡的安全性。至今naloxegol导致的副作用包括腹痛、腹泻、恶心等症状。最严重的不良反应为关节疼痛,发生在高剂量治疗组。为期52周的安全性实验将持续整个明年。

  阿斯利康2009年支付1.25亿的先期资金和14亿的里程碑资金获得药物NKTR-118和NKTR-119,当时的首席执行官David Brennan称这是“通过购买方式丰富产品渠道的绝好例子”。

  阿斯利康研发负责人Martin Mackay称,阿片类药物引起的便秘往往会被忽视,从而降低患者的生存质量。关键的KODIAC研究结果提供了naloxegol安全性和有效性的证据,公司期待这一药物的进一步推进。(生物谷Bioon.com) 

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