日前，当记者来到位于淮南市的安徽山河药用辅料股份有限公司(以下简称山河药辅)时，山河药辅董事长尹正龙刚刚结束对全体管理人员和业务人员所做的关于《加强药用辅料监督管理的有关规定》的解读和培训。谈及药用辅料的监管新规，尹正龙坦言：目前，药用辅料进入到最严格的监管时期，同时，对于恪守规范的企业来说，也面临着极好的发展机遇。

　　山河药辅创建于2001年4月，当时只有职工十余人，租赁的是别人的厂房，当年销售额不到100万元。2003年，公司在开发区投资建设生产基地，逐步形成现在的生产规模。2009年8月，公司整体改制为股份制企业，引进上海复星医药等作为战略投资者。截至目前，公司已有职工330多人，大专及以上学历的专业技术人员106人，年含税销售收入2亿多元，成为国家高新技术企业，安徽省创新型企业，安徽省“专、精、特、新”中小企业，淮南市民营十强企业等。

　　面对当前药用辅料行业集中度不高、结构欠合理、企业规模小等情况，山河药辅作为“安徽省药用辅料工程技术研究中心”依托单位，锁定口服固体制剂辅料领域，敏锐地发掘辅料品种开发重点，将公司产品品种由创立之初的5个品种逐步发展至目前的20个品种40多种规格，共拥有3项发明专利以及21项核心技术或工艺，其中新开发的交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠两个新品种打破了国内市场长期依赖进口的供应格局。

　　通过持续不断的技术研发革新、工艺和配方的持续改进，山河药辅不仅可以稳定生产出完全符合《中国药典》标准的药用辅料，多个产品的质量指标均符合美国药典和欧洲药典标准，而且还在一些药用辅料品种的关键理化指标和规格差异化上进行了深度开发，满足客户的一些特定的工艺要求。该公司率先在行业内提倡辅料性能指标的概念，并制定了一系列性能指标的内控标准，引导客户关注辅料的使用性能。2012年，公司还与中国药科大学合作，参与其主持的国家食品药品监管局“药用辅料功能性指标”研究课题。