成本太高中成药难注册

　　记者在MHRA的官网发现，英国官方规定的传统草药注册方案下，已经有近百种欧美国家的草药制品经过注册，进入英国市场。对于这一现象，马伯英教授表示，中药应该和西医的草药区别管理。

　　西方对药品的基本要求是化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效、作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。很多中药效用及药理作用的阐述，多沿用中国传统中医药理论，如阴阳五行等，尚无法用现代科学的理论加以证明。

　　马伯英表示，要中成药通过注册，几乎是不可能的规定。他举例道：“光一个六味地黄丸，50万英镑都注册不下来，更不用说很多中成药配方里包含几十种药。而且注册成功的药有效期只有一年，今年认证完，明年还要继续。这是一个支出大于回报的行为，没有厂商会愿意做赔本生意。”

　　伦敦中萨大学中医医院院长柯松轩教授表示，已经通过注册的草药80%至90%都是单方药，但中成药是复方药，是截然不同的体系。“不是我们不能证明，而是不能按照他们的规则来证明。中成药在中国也有很严格的审核体系。”

　　不久前英国卫生大臣JeremyHunt的谈话表示只要有科学研究证明中医的有效性，那中药也有可能被引进到英国全民医疗保险系统(NHS)。柯松轩教授认为这个言论只是外交行为。中医是一项传统的和古老的科学，使用的药物、有效性和安全性等早已被证明了几千年，但这跟西方的理论不是同一个体系。

　　柯松轩还认为，中国在中医研究领域，应该加大临床和复方的研究。“光做单方研究，比如说医学论文里说某一种中药里某成分有抗癌成功效，根本对中药在海外的推广没有意义，我们应该更具中药自身特色做复方研究。”

　　英国伦敦中医药集团主席施冶认为，一定程度上中国制药商应该学习西方制药商。“THR是关于传统草药产品质量、安全和使用标准的一项指令。世界上许多国家的制药商早已嗅到了其中的商机，为迎合该标准的实施做了实质性的准备，并开始占领市场。”

　　他表示，英国一些先知先觉的商人开始触及中成药生产和销售，抢占市场先机。“我们必须承认欧美甚至许多亚洲国家的厂商对市场的敏感性，对欧盟各项政策的理解，对中成药投资眼光，对中成药的系统开发利用，以及市场的销售渠道都优于中国的制药厂商。”

　　滥用中成药为中医引来质疑

　　尽管近30年来中医在英国发展迅猛，但中医在英国的形象并不如想象中“美好”。中医行业整体不规范，中医师资格没有保障，滥用中成药治疗等的问题，一度也为英国中医引来质疑。2010年2月17日，在英国行医的中医师吴英因违法相关医药法案，销售禁药“龙胆泻肝丸”，被判缓刑2年的“中成药导致肾衰竭案”，更是把中医推到风浪尖口。

　　中医在英国以中成药、中草药和针灸三个领域的治疗方法为主，而中成药是其中对医生要求最低的。

　　据业内人士透露，中成药的进价相当低廉，一般利润可达成本的4至5倍。此外大多数中成药都写有明确的使用说明，因此对医生的要求也没那么严格。

　　有关中医业经营者就表示，英国药物与保健品管理局(MHRA)禁令的出台，对英国中医行业来说，未必是坏事。经营一家针灸中医店的吴波认为，MHRA对于中成药限令的出台也未必完全没有好处，可以让“中医行业整体过水”，对于没有合格中医师和针灸师的药店，失去了中成药这一主要收入后，必然无法继续生存，法令的出现是一个“优胜劣汰”的过程。据悉从两年前开始加强对市场中成药管理开始，已经有不少药店倒闭。

　　英国伦敦中医药集团主席施冶也表示，由于中医在英国的发展是非政府主导的个体行为，中医从业人员参差不齐，不管是否学习过中医、针灸或按摩，人人都可以开业。

　　“谁立个牌子就是‘中医诊所’，谁穿上白大褂都可以称自己是‘中医师、针灸师、按摩师’，这种情况不是孤立的、个别的现象，而是普遍存在的，在近几年还呈现愈演愈烈的趋势，几乎一发不可收拾，很容易引起生命安全的问题。”

　　中医药行业应对禁令无实质举措

　　除了来自社会和行业的压力外，一些业内人士也反映，中医界内部无法整合也是目前发展的障碍之一。从去年11月MHRA宣布从2014年4月30日起禁止一切中成药在英国销售以来，引起了中医药行业关注，相关中医药学会也采取了一些初步的交涉行动。

　　但业内人士认为，整体中医药行业对英国政府采取限制中成药的举动反应令人遗憾。除了有关专业学会的负责人给一些政府要员写信呼吁外，整个行业基本上没有采取任何实质性和有重大意义的集体活动和抗议行动。

　　相反，多个本土英国人的中医学会不仅给政府要员和议员写信，还进行联名请愿，到议会大厦前集会抗议。“但是参加这些活动的中国籍中医师却寥寥无几，令许多西方的中医药从业人员大感不解。最终导致英国本土中医学会在中医立法问题上对英国政府部门有绝对话语权。”

　　英国中医师学会主席马伯英教授也反映，在与英国卫生部的工作组沟通过程中，常常需要很多的案例数据来证明支撑，证明中医的疗效性。但内部支持力度不够，会导致很难搜集到有效的资料。

　　采访过程中，多位业内人士反映，中医界内部无法整合，是中医在英国得到认可的一大障碍。据悉，目前英国中医的专业学会就有十家之多，各说各的话，常常意见不一，以至于出现“群龙无首和力量分散”的尴尬局面。