海思抗抑郁新药进入现场检查冲击国内首仿

时间: 2014-04-25 16:16 来源: 大智慧阿思达克通讯社编辑:

海思科(002653.SZ)六类抗抑郁新药氟哌噻吨美利曲辛片进入待现场检查，这说明，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验，冲击国内首仿便指日可待。

　　据通讯社报道，4月15日在国家药监局(CFDA)网站上显示，海思科(002653.SZ)六类抗抑郁新药氟哌噻吨美利曲辛片进入待现场检查，这说明，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验，冲击国内首仿便指日可待。

　　氟哌噻吨美利曲辛片是抗焦虑类精神药物，主要治疗神经衰弱、心因性抑郁、抑郁性神经官能症、隐匿性抑郁、心身疾病伴焦虑和情感淡漠、更年期抑郁、嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

　　氟哌噻吨美利曲辛片商品名为“黛力新”，原研厂家为丹麦灵北制药有限公司，国内目前仅有原研药销售，国内包括恩华药业(002262.SZ)、海南益尔药业有限公司等公司处于“在审评”状态，海思科已经领先于其他企业，率先准备进入现场检查。

　　海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示，将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势，建立国内领先的新药品种储备资源。国联证券研究报告也分析指出，氟哌噻吨美利曲辛片作为公司潜力空间巨大的重磅新药之一，有望在2014年获批生产。

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