日前,国家药监局正式发布公告,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,国家药监局对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,保护期限为2023年4月24日至2030年1月19日。

　　作为汇仁药业旗下核心产品,汇仁肾宝片是在汲取《丹溪心法》《和剂局方》以及《景岳全书》所含三大补肾古方精华的同时,加入了淫羊藿、胡芦巴、金樱子、补骨脂、蛇床子等22味药研制而成,具有温补肾阳、扶正固本、调和阴阳的功效,在解决精力不振、腰腿酸痛、夜尿频多、畏寒怕冷、妇女白带清稀,以及肾阳虚引起的性功能下降等肾虚问题上有显著疗效,临床有效率高达85%以上。凭借优秀的品质和良好的疗效,汇仁肾宝片受到了业内权威人士和广大消费者的一致好评,并于2006年被列入国家二级中药保护品种。

　　良好口碑的取得与汇仁药业严把源头质量关密切相关。为保证汇仁肾宝片等产品的原辅料品质,汇仁药业建立了一条完整安全的生产链,从道地性筛选、基源确定、种植管理、采收采集、产地初加工、包装储运六维度开展全过程质量控制。多年来,汇仁药业坚持从优质药材原产地进行采购,科学制定了基地化的药材采购政策,并且在中药材产地推行“公司+合作社+农户”的种植模式,鼓励药农规范化种植药材,从根源上保证了药材的质量。此外,汇仁药业还在江西、湖北、新疆等多省市建立了10万亩的GAP基地,实现了规范化种植,逐步形成了关键原材料的资源优势。

　　与此同时,汇仁药业建立了严格的检测标准。药材到货后,汇仁药业质检部门会对药材进行成分检测,检测技术严格按照2015年《中国药典》的要求,对原料的农残留及重金属检测,同时还增加了检测标准,加强对药品批次的检测,提升药品的安全性。此外,汇仁药业质检部门还会进行对细胞进行观察,对每一味中药材进行精挑细选,确保药材品质达标。

　　不仅如此,汇仁药业通过“古今结合”的生产方式,对传统工艺进行了突破创新。每一味药材都需要进行洗、切、干燥、粉碎等中药传统炮制,进而通过提取、浓缩工序得到中药浸膏,最后再送入制剂车间制成口服液制剂、片剂、胶囊产品和丸剂等不同剂型的中药产品,不仅保留了古法独有的优势,而且提高了浓缩提纯的效率,提升了药效的靶向作用。此外,汇仁药业还建设了饮片车间、提取车间、口服液体制剂车间等6个数字化车间。智能车间中的每一瓶产品都经过了3346道质量控制,切实保证了产品品质。

　　做药先做人,炼药先炼心。坚守品质是汇仁药业的初心使命,也是汇仁肾宝片畅销市场二十八年的根本原因。下一步,汇仁药业将以肾宝片中药保护品种保护期限延长为契机,继续坚守产品品质,持续深耕技术创新,不断提高产品竞争力,持续提升中医药服务能力,推动中医药事业焕发新的光彩!