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强创新抢仿制,振东制药全面提升研发软实力

时间: 2022-04-12 13:19  来源: 求医网   编辑: 王林

振东制药旗下全资子公司安欣生物收到国家药品监督管理局正式签发的《药品补充申请批准通知书》,宣布公司研发的盐酸氟桂利嗪胶囊顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价

摘要:

  早前,振东制药旗下全资子公司安欣生物收到国家药品监督管理局正式签发的《药品补充申请批准通知书》,宣布公司研发的盐酸氟桂利嗪胶囊顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价,后续可正常上市售卖。对振东制药来说,又一款仿制药成功上市,将会大大提高公司的市场份额和市场竞争力。

  据了解,盐酸氟桂利嗪胶囊仅仅是振东制药旗下众多仿制药的其中之一,此前卡鲁胺、头孢克肟两款仿制药也成功通过了一致性评价,抢在大量仿制药出来前就率先进入了市场,为奠定国内仿制药领军地位打下了坚实基础。

  当然,抢下仿制药的上市时机并非振东制药的唯一目标,对一家药企而言,更重要的还是创新药的研发。在这方面,振东制药从来没有“手软”过,一直大手笔投入到创新研发中来,光是研发中心就建了两个,招聘了大量硕士及以上的优秀研发人员,目前仅正在开展的中药研究就有24项,不乏市面上十分稀缺的重要药品,譬如肠瑞灌肠散。

  为了更好地研发创新药,振东制药选择和国内外知名医药机构合作:与美国Worldwide公司合作研发一类新药ZD03,现下已经入到一期临床研究阶段;与中科院、中国医科院药物研究所、北京大学、沈阳药科大学等科研机构合作开展拉洛他赛、ZD-16和ZD-09的创新药研究,目前也进展顺利;和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医学研究中心”,专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究,已取得阶段性成果。

  在振东制药全体研发人员的努力下,目前公司已在报告期内申请了16项专利,发表39篇论文,可谓是硕果累累。尤其令人振奋的是,抗胃癌新药安奎利司项目已完成临床前所有研究,等到正式上市后必将为所有胃癌病人带来生的希望。

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