首页 > 新闻 > 医疗资讯 > 默沙东新冠药物molnupiravir获批,成全球首个获批新冠口服药

默沙东新冠药物molnupiravir获批,成全球首个获批新冠口服药

时间: 2021-11-05 08:58  来源: 财经网   编辑: 硕硕

11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

摘要:

  当地时间11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

  值得注意的是,Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。

  默沙东官网显示,其向美国 FDA 申请紧急使用授权正在审查中,欧洲药品管理局EMA已经开始对该公司的上市许可申请进行滚动审查。默沙东正在积极努力向世界各地的其他监管机构提交申请。

  据悉,今年6月9日,默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议,一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准,将向美国政府提供170万疗程的molnupiravir药物。默沙东同时也已经与全球其他政府签订了关于molnupiravir的采购供货协议,目前正与更多的政府沟通之中。

  信息显示,Molnupiravir目前由默沙东和Ridgeback公司共同开发,Ridgeback从默沙东获得了首付款,未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。

分享赢大奖:
新浪微博(企业版) QQ微博

在线提问

最少可输入50个汉字

常见病 儿童 老人 女性 男性

求医通安卓客户端

关于我们|招贤纳士|联系我们|用户协议|帮助中心|网站地图|内容合作|友情链接|新浪微博|下载安卓客户端

免责声明:求医网所有建议仅供用户参考。但不可代替专业医师诊断、不可代替医师处方,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的相关责任。 Copyright © 2016 QIUYI.CN 京ICP证111012号 公安备案号11011202000697 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书