首页 > 新闻 > 医疗资讯 > 食药监总局：制修订医疗器械标准300项
食药监总局：制修订医疗器械标准300项
时间: 2018-01-30 10:33 来源: 中国新闻网 编辑:
萌萌
中国国家食品药品监督管理总局昨日公布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》。规划提出，到2020年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。
摘要:
中国国家食品药品监督管理总局昨日公布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》。规划提出，到2020年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。制修订医疗器械标准300项，标准覆盖面进一步提升。医疗器械标准化国际合作交流更加深入，国际影响力和话语权逐步提升。
规划指出，要完善机制体制，健全医疗器械标准体系。不断完善国家标准和行业标准相互衔接、强制性标准和推荐性标准互为支撑的医疗器械标准体系。对不符合监管要求、不适应产业发展需求的标准进行全面清理。加快医疗器械标准与国际接轨。
规划明确，要健全以需求为导向的标准立项机制，加强对涉及人体健康和生命安全的通用性基础标准的制修订，加快完善涵盖质量管理、临床试验管理等内容的管理标准，强化风险管理和过程控制，满足监管需求。
规划还指出，要持续深化医疗器械标准国际交流与合作，积极引进国际标准先进管理经验，鼓励标准“走出去”和“请进来”。健全中国医疗器械标准化专家参与国际标准工作机制，在充分研究中国国情和产业发展基础上推进国际标准转化工作，全面提升与国际标准一致性程度。
- 相关标签
相关新闻
- 移动医疗器械注册技术审查原则明确2018-01-02
- 医疗器械临床试验机构门槛明确2017-11-27
- 刘峻：引领医疗器械行业的创新之星2017-11-03
- 我国已成医疗器械主要生产国、消费国2017-10-30
- 3000余家企业将参加第78届医疗器械博2017-10-26
- 我国新修订《医疗器械分类目录》发布2017-09-05
- 医号馆斥资2亿美金,全面布局基层医疗2017-09-04
- 国家食药监批准发布4项医疗器械行业2017-08-29
- 江西省：严厉整治医疗器械市场2017-08-24
- 食药监局：6批医疗器械产品不符合标准2017-06-22
- 医疗器械创新研发 微手术也能治大病2017-06-05
- 食药监总局抽检时发现9台医疗器械产2017-05-26
猜您关注：
-
.
- 哪些中西药物有治疗心绞痛的作用 .
- 中医中药治疗心绞痛疗效理想么 .
- 可治疗心绞痛的药物有哪些 .
- 临床上有哪些治疗心绞痛的常用疗法 .
- 治疗心肌炎采取哪种方法能见效 .
- 中医治疗高血压脑病是如何对症用药的 .
- 中医辨证治疗心肌炎的方法能见效吗 .
- 哪种方法治疗心肌炎疗效比较好 .
- 不幸患上心绞痛怎么治疗效果妙 .
- 得了心绞痛怎么治疗效果更佳 .
- 患上心绞痛如何医治见效更快 .
- 中医治疗心绞痛都有哪些好方法 .
- 心绞痛突然发作了要怎么治疗更安全 .
- 心脏病搭桥手术后患者要注意哪些事情 .
- 治疗心脏病的中医偏方都有什么呢 .
- 有效治疗高血脂的养生茶都有什么 .
- 治疗高血脂最合理的方法都有哪些 .
- 高血压疾病应该如何进行自我治疗呢 .
- 高血压疾病比较容易青睐哪些人群呢 .
- 能够治疗过敏性鼻炎的方法有哪些呢
