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湖北省今年将开展药品批发企业GSP跟踪检查

时间: 2015-03-27 17:24 来源: 国内新闻网编辑: 涛子

　　记者27日从湖北省食品药品监督管理局获悉，该省今年将在全省开展药品批发企业GSP跟踪检查，200家药品批发企业纳入监管。　　据悉，湖北...

摘要:

　　记者27日从湖北省食品药品监督管理局获悉，该省今年将在全省开展药品批发企业GSP跟踪检查，200家药品批发企业纳入监管。

　　据悉，湖北省食品药品监管系统将利用3年的时间，对通过新修订药品GSP认证检查的药品批发企业进行至少一次的药品GSP跟踪检查。2015年，全省将对共计200家的新开办、经营重点品种(麻醉药品和第一类精神药品、疫苗、冷藏冷冻药品)及经批准可以接受药品委托储存配送的药品批发企业进行GSP认证后的跟踪检查。

　　依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》、《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》，药品GSP认证跟踪检查重点检查企业质量管理体系运行、特殊药品的管理、冷藏冷冻药品的管理、库房设施设备运行、药品电子监管实施等情况。

　　湖北省食品药品监督管理局相关负责人介绍，将于近期在全省实施药品批发企业GSP跟踪检查工作的方案制定、组织实施、督导检查，各市州局负责对辖区内药品批发企业GSP跟踪检查。

　　该负责人表示，将采取督导检查及飞行检查等方式，对各地开展情况进行督导;日常监督检查、中药饮片专项整治、疫苗专项检查、药品电子监管等进行有机结合，确保跟踪检查任务按时完成。