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体检中心不少基因检测项目仍正常经营

时间: 2014-02-20 10:36  来源: 新京报   编辑:

慈铭亚奥的健康顾问告诉记者,基因检测能够测出对未来得某种疾病的概率是多少,“越年轻查越好,对避免这种疾病起到一个决定性的作用。”

摘要:
  乱象3 三甲医院:未商业化不知是否应叫停

  昨日,北京一家公立三甲医院相关负责人对新京报记者介绍,医院实验室也进购了基因测序设备,除科研外,也为一些需要使用靶向治疗药物的癌症患者开展基因测序服务,以确定更有效的用药方案。此外,部分医院可以为有癌症家族史的人开展患癌风险的基因检测。“这些检测多半属于医院的科研项目,对受检者只收取一些材料费”,上述负责人坦言,他们也不确定,这种半科研性质的临床诊疗扶助技术,并未商业化应用,是否在被此次叫停的范围。

  不过,据深圳媒体报道,当地多家医院已表示,将贯彻两部委决定,停止开展唐氏综合征的基因测序筛查(即无创产前筛查)。

  乱象4 测序效果:有疾病易感基因未必患病

  慈铭亚奥的健康顾问告诉记者,基因检测能够测出对未来得某种疾病的概率是多少,“越年轻查越好,对避免这种疾病起到一个决定性的作用。”

  非但如此,在很多医疗机构、媒体甚至是专业人士的宣传和描述中,基因测序技术,都充满神奇色彩,似乎能包测千病。

  甚至去年7月,在北京同仁医院基因测序技术临床应用学术研讨会上,江苏省中医院病理科主任赖仁胜教授在发言中称,“吸烟致癌说不科学,如果通过基因测序发现一个人的基因是尼古丁依赖基因,就需要吸烟,吸烟对他的身体有好处,反之就不能吸烟”,类似的还有饮酒、戒毒等等,基因测序才能给出科学指导。

  然而,不少医学界和基因检测业内专家都指出,人类对基因的认识尚不全面,基因突变只是疾病复杂病因的一种,因此,即使基因检测能够发现人体内的某些基因对某些疾病存在易感性,也无法判断这种易感与患病之间存在必然联系。

  ■ 解读

  专家:叫停同时也要准入

  中科院北京基因组研究所教授于军介绍,基因测序产品因未取得医疗器械审批而被叫停的情况在美国也有发生。此前,谷歌收购的一家生物公司的个人基因组业务因为在医疗设备审批程序上的缺失而被美国FDA部分叫停。“但总体上”,于军表示,“基因测序临床诊断在美国医院广泛应用,是因为其有着完整的标准和规范”。

  在美国等国家,医院和企业进行基因测序操作的医生或工程师都必须拥有基因测序资质,临床遗传学咨询师如果要对基因测序结果进行解读,也需拥有执照。于军说,这些人才需要多年训练才能得到资质。

  但在国内,于军认为,我国目前市场上的机器和试剂基本都从美国和欧洲进口,较难取得国内的医疗器械审批注册,此外,国内也没有具有资质的机构和专业人员从事检查工作。

  “准入制度是应该有的,就像医生做手术一样,不是所有人都能看病诊断,必须要被批准,这样医学才能发展,但前提是你得有个流程让人能进去做这事。”于军说。

  于军表示,应该尽快建立起相应的规范和标准,通过精细的流程让基因测序临床诊断能够在国内做起来,此后,才可以讨论基因测序的伦理性问题。

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