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莱美药业两新药完成GMP现场检查上市在即

时间: 2014-02-10 16:06 来源: 大智慧阿思达克通讯社编辑:

公开资料显示，埃索美拉唑是最新一代的质子泵抑制剂，原研药为阿斯利康明星药“耐信”，2010年和2012年销售额在美国消化类处方药中排名第一。

摘要:

　　莱美药业在投资者互动平台上表示，埃索美拉唑和乌体林斯已完成GMP认证的现场检查。GMP认证是新药上市前的最后审查环节，业内人士普遍预计上述两大新药有望在今年上半年上市销售。

　　莱美药业主营抗感染类、特色专科类和大输液类产品，埃索美拉唑和乌体林斯作为公司当前最重磅的两大新药备受市场关注。

　　公开资料显示，埃索美拉唑是最新一代的质子泵抑制剂，原研药为阿斯利康明星药“耐信”，2010年和2012年销售额在美国消化类处方药中排名第一。广发证券研报显示，埃索美拉唑全球年销售额超80亿美元，国内医院终端销售25亿。国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，国内获批生产埃索美拉唑的药企仅阿斯利康和莱美药业两家，莱美药业产品上市后将与阿斯利康共享国内市场。

　　乌体林斯是一种主要用于肺和肺外结核的辅助治疗免疫调节剂，已经进入国家医保目录。莱美药业子公司金星药业是国内唯一拥有该药品批文的企业。 2008-2009年，金星药业分别实现营业收入2461.3万元、3178.8万元，同比上升29%;净利润562.1万元、1498.8万元，同比大幅增加167%。此后，因汶川地震影响该产品自2009年8月至今一直处于停产状态。