首页 > 新闻 > 药界动态 > 国家食药监：药品优先审评审批范围划定
国家食药监：药品优先审评审批范围划定
时间: 2018-01-02 09:42 来源: 健康报 编辑:
萌萌
国家食品药品监督管理总局近日发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。
摘要:
国家食品药品监督管理总局近日发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。
《意见》明确，转移到国内境内生产的创新药注册、专利到期前3年的药品临床试验和专利到期前1年的药品生产等多种情形，可提出优先审评审批申请。
《意见》指出，未在国内境内外上市销售的创新药注册申请;使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请;专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请;在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药(含民族药)注册申请;列入国家科技重大专项、国家重点研发计划，以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请等7类具有明显临床价值的药品注册申请，纳入优先审评审批范围。
同时，对于防治艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病具有明显临床优势，儿童用药品注册申请;在仿制药质量一致性评价中，需改变已批准工艺重新申报的补充申请;临床急需、市场短缺的药品注册申请;公共健康受到重大威胁情况下，取得实施强制许可的药品注册申请等，予以优先审评审批。
- 相关标签
相关新闻
- 陕西省公立医院全纳入控费范围2017-11-13
- 36种药品纳入医疗报销范围 海南本月2017-09-14
- 44种药品纳入医保谈判范围2017-04-25
- 北京教育机构禁烟范围拟扩大2014-07-29
- 患者做眼科手术后视力太好状告医院2014-03-31
- 中山将艾滋病纳进基本医保特定病种范2014-03-18
- 8成多医疗机构都在给患者“超范围”2014-03-11
- 京扩大职工医疗互助保障范围2013-10-18
- 深圳社保局称不孕不育未纳入医保报销2013-08-28
- 新疆基本医疗服务在不断的提升2013-07-26
- 辽宁省农工党建议建立重特大疾病保障2013-07-22
- 福建省改革药品供应制度2017-12-26
猜您关注：
-
.
- 早泄患者采用哪些食疗方对治疗有好处 .
- 治疗早泄药物多 对症选择疗效才好 .
- 阳痿久治不愈 药膳调理能见效么 .
- 患上阳痿痛苦多 不妨试试中医调理 .
- 患上阳痿怎么办 尽早治疗很重要 .
- 告别性冷淡 治疗原则要遵守 .
- 告别性冷淡 治疗原则要遵守 .
- 用手术治疗前列腺囊肿的方法可靠吗 .
- 出现前列腺囊肿咋整 试试这三种治疗方法 .
- 保守治疗前列腺囊肿 向疾病说再见 .
- 平日治疗前列腺囊肿的方法是什么 .
- 出现早泄的情况该怎么办 .
- 出现早泄该怎么办 中医帮你更加持久 .
- 硬不起来 及时治疗阳痿就能摆脱困扰 .
- 治疗阳痿有很多方法 选对就能见效 .
- 前列腺痛如何治 对症下药见效比较快 .
- 阴囊湿疹治疗总反复 你用对方法了么 .
- 男性查出阴囊湿疹怎么办 怎样治疗效果好 .
- 查出阴囊湿疹怎么办 对症治疗是关键 .
- 查出前列腺痛怎么治 选对方法是关键
