美国肝病研究学会《肝细胞癌临床指南》指出:化疗药物全身应用多无明确疗效,但化疗药物肝动脉局部灌注的疗效比较肯定。
近年来,我国肝癌发病率逐年上升,严重影响了人们身体健康,治疗肝癌的新药研发成为专家们的工作重中之重。在陕西省科技厅的支持下,继世界**乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,西安新通药物研究有限公司又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”于2014年2月25日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究,标志着我国肝癌创新药物研究的重大突破。
肝癌被称为“癌症优选”,其死亡率位居肿瘤中的第二位,死亡率与发病率的比例为0.98:1。国内每年新增的肝癌病例达50.1万例,占全球新增病例总数的53.6%,国内每年有近42.5万人死于肝癌。美国肝病研究学会《肝细胞癌临床指南》指出:化疗药物全身应用多无明确疗效,但化疗药物肝动脉局部灌注的疗效比较肯定。目前,世界上获美国FDA批准用于肝癌的单独有效药物是德国拜耳公司的甲苯磺酸索拉非尼(多吉美),是治疗该病的**药物,患者的生存期为6.5个月,每盒价格高达25,192元,每天的用药成本为1,664元。而新通公司开发靶向治疗晚期肝癌的1.1类新药MB07133,①基于肝靶向技术,使药物靶向浓集于肝脏,在肝脏中的浓度是血液中的15倍、骨髓中的10倍;持续7天静脉给药,其肝脏中浓度是血液中的250倍;避免肝动脉插管,提高疗效的同时大幅降低了药物的全身暴露,减少了血浆、骨髓及肝外组织的毒性;②在国外临床试验显示患者平均生存期为9.7个月,29%的患者生存期更长,可达14.9个月,其疗效及安全性比索拉非尼更优越;③预计MB07133上市后,每天的用药成本为500元,在满足患者临床用药的同时也会大大减轻患者的经济负担,给广大肝癌患者带来了福音,有望成为肝癌患者的一线治疗优选药物。
此创新药物的成功研制,标志着我国肝癌靶向新药研究的重大突破,上市后可以形成一个大的产业规模,有利于推进陕西医药工业的快速发展。
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