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医药界认为乙肝疫苗致婴儿死事件属偶合症

时间: 2013-12-25 09:59  来源: 广州日报   编辑:

相关数据显示,2009年至2011年,广东省共出现婴儿接种疫苗死亡的案例为28例,其中四成病例出现在接种后的12小时内,绝大部分为偶合症。

摘要:
  偶合症为死亡主要原因

  2009年, 我国AEFI监测系统收到疑似异常反应报告40474例,同年,美国疫苗不良事件报告系统的报告数量也有3万多例。

  广东省疾控中心主管医师赵占杰对此作了专门研究。他通过AEFI监测系统,收集了2009-2011年广东省发生的28例预防接种后婴儿死亡的案例,共接种38剂次疫苗,其中10例同时接种两种疫苗,2010年10例,2011年9例,2009年9例。年龄最小的仅2天,最大的11个月。

  28例死亡案例中,有9例个案进行了尸体解剖,偶合症有8例,包括4例感染性疾病4例,3例先天性疾病,1例婴儿猝死综合症。

  根据调查诊断或调查结论,19例未进行尸检的个案中有偶合症16例,预防接种异常反应1例( 急性呼吸循环功能障碍),原因不明2例(颅内出血、电解质紊乱)。

  值得注意的是,在这28例死亡个案中,有9例接种了乙肝疫苗,但证明死因均与接种疫苗无关。

  “婴儿死亡会给家长或其监护人造成强烈的感情创伤。由于接种疫苗在时间上的偶合,使得原本可能由多种疾病造成的死亡被归咎于接种疫苗。偶合症死亡的预期发生概率取决于接种人群数量和死亡率。”赵占杰分析,广东省2009年新生儿113万,婴儿死亡率4.4%。,死亡数4972人,预期接种疫苗后24小时内出现偶合死亡136人。2009年广东省AEFI监测系统报告7例接种后24小时内偶合死亡AEFI,即有5.88%的人接种疫苗后24小时内偶合死亡,并归咎于接种疫苗。

  赵占杰说,乙肝疫苗需在0、1、6月龄接种3次,因此很容易偶合其他疾病。1991年~1998年,美国报告了18例新生儿接种乙肝疫苗后的死亡病例, 尸检结果都与接种乙肝疫苗无关。另外,王富珍等人也对我国2006年~2007年接种乙肝疫苗后10例婴儿死亡病例进行过分析,其中2例可能为接种疫苗所致急性过敏性休克,属于疫苗异常反应,其余8例为其他疾病所致死亡, 与接种疫苗无关。

  145万支乙肝疫苗抵粤

  广州市疾控中心主任王鸣说,儿童接种的乙肝疫苗,最好三针均来自同一公司产品,但由于现在乙肝疫苗选择的抗原、病毒株、制作工艺基本一样,更换品牌也不会有问题。

  “乙肝预防策略中最重要的一点是母婴阻断。对于乙肝阳性妈妈的新生儿,及时接种乙肝疫苗是最可靠的母婴阻断措施。如果要停用一个占40%市场份额的乙肝疫苗生产企业的全部乙肝疫苗产品,如何保证母婴阻断措施不被影响是必须事先考虑的问题。”上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生说,我国每天有3500名乙肝阳性母亲分娩,如果40%的乙肝疫苗市场份额缺口不能解决,那就意味着每天有1400名新生儿将无法得到及时的母婴阻断,事件影响很大。

  陶黎纳认为,这个时候,政府应该担起责任,提供自费乙肝疫苗给新生儿免费使用,尤其是乙肝阳性妈妈的新生儿,“其实也花不了多少钱。算每支疫苗20元,1400名新生儿也只需2.8万元。”

  据记者了解,广东昨日获调配145万支乙肝疫苗,已陆续抵粤,很快可以配送至全省122个县(市)3000多个接种点,可供未来两到三个月使用。

  事实上,打乙肝疫苗后出现死亡病例,然后紧急停用某一疫苗的事件并不是第一次发生。

  已经从事预防接种管理工作13年的陶黎纳回忆,2007年前后,上海报告了三例疑似接种乙肝疫苗后的死亡病例。当时上海免费乙肝疫苗都是北京天坛生物制品股份有限公司生产,一下子叫停使用这个品牌,疾控的工作人员只好连夜调用深圳泰康生产的乙肝疫苗。这三起死亡案例经过尸检,证明1例与接种疫苗有关,属于异常反应,按照规定,国家要对受害人进行补偿。另外两例均是偶合症,与疫苗质量无关。

  康泰公司昨日向本报记者表示,目前公司正在接受调查,不便做任何回应。

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