食药监总局批准老年痴呆症新药上市

时间: 2013-08-08 16:45 来源: 健康报　编辑:

昨日，国家食药监总局发布通告，近日已批准珠海联邦制药股份有限公司生产的盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。

　　盐酸美金刚口服溶液规格为120毫升240毫克，盐酸美金刚片为10毫克装。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿制药。国家食药总局还批准珠海联邦制药生产盐酸美金刚原料药新药，从而实现了盐酸美金刚从原料药到制剂的国产化。

　　国家食药总局批准的盐酸美金刚说明书提醒，中重度肾功能不全患者用药应减量，癫痫患者、有惊厥病史或癫痫乙肝体质患者慎用该药，妊娠期妇女禁用该药，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

　　此前，国家食药总局批准用于阿尔茨海默型痴呆治疗的药物主要为胆碱酯酶抑制剂。作为一种谷氨酸受体拮抗剂，盐酸美金刚已在德国、美国等国家上市，我国于2006年9月批准国外制药公司的盐酸美金刚片进口。

　　阿尔茨海默型痴呆是老年期痴呆最常见的一种类型，通常代指老年痴呆症。目前，国内外用于该病治疗的药物主要为胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类。

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