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超说明书用药现象普遍 科学用药不容忽视

时间: 2014-08-13 13:10  来源: 中国医药报   编辑:

多家药品研究机构对中国人用药做相关调查,调查结果显示,中国人超范围用药行为普遍,这是导致病菌产生强耐药性的重要因素,并强调目前国内超说明书用药现象也普遍存在,应引起重视。

摘要:

  近日,多家药品研究机构对中国人用药做相关调查,调查结果显示,中国人超范围用药行为普遍,这是导致病菌产生强耐药性的重要因素,并强调目前国内超说明书用药现象也普遍存在,应引起重视。

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  超说明书用药类型

  对于超说明书用药,美国医院药师协会将其定义为:适应证、给药方法或剂量在美国食品药品管理局(FDA)批准的药品说明书之外的用法。文爱东指出,我国药品未注册用法(即超说明书用药)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。

  超适应证用药。如西米替丁,适应证是十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡、卓艾氏综合征,而其常被超适应证用于甲状旁腺功能亢进。

  超剂量用药。如兰索拉唑的说明书规定剂量30毫克/日,临床实际使用时会达到60毫克/日~90毫克/日。酚磺乙胺说明书规定剂量是0.5克/日~1.5克/日,临床实际却用到了2克/日~3克/日。

  超用药方法和超用药途径用药。比如头孢曲松钠在用于重度颅脑感染时,说明书的剂量是4克/日,1次;而相关指南的剂量却是2克/日,2次。

  超人群用药。儿童是超人群用药很普遍的群体。这是由于缺乏适用于儿童使用的药物规格和剂型,导致儿童只能使用成人药物。文爱东谈及,据四川大学华西医院张伶俐、李幼平教授等在《全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价》一文中指出的,超说明书用药的发生率在新生儿ICU为52.5%,儿科ICU为43.5%,普通儿科为35.5%,儿科手术病房为27.5%。

  文爱东指出,据文献报道,全球有21%的药物存在超适应证使用情况;一项对于17694张孕妇产前处方的调查显示,75%的处方的存在超说明书用药的情况;华西第二医院2010年儿科住院患儿调查发现,98%的住院患儿发生过超说明书用药情况。

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