世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,国内疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。
据记者近日从相关方面获悉,世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,国内疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着,国内疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。”
世卫组织提出,要保证疫苗质量,必须要建立独立、完善、能有效行使监管职能的体系,即健全的国家监管体系(简称NRA)。只有具备世卫组织认可的NRA,该国生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质,进而通过认证被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。
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