国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。
据记者近日从相关方面获悉,国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。
据了解,因基因测序设备和技术未经审批,被广泛应用于无创产筛、癌症风险检测等领域,存在被滥用的安全性、有效性和伦理风险,今年2月,国家食药监总局、国家卫计委联合“叫停”了所有的基因测序临床应用。
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