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湖北支持公立医疗机构增加临床试验资源
时间: 2018-04-28 15:32 来源: 新华网 编辑:
希文
最近，湖北省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，部署推进湖北省深化药品医疗器械审评审批改革工作，重点鼓励新药和临床急需
摘要:
最近，湖北省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，部署推进湖北省深化药品医疗器械审评审批改革工作，重点鼓励新药和临床急需的仿制药研发。
《意见》规定，支持具备条件的公立医疗机构，通过新建、改扩建、功能调整设置等方式增加临床试验资源。对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系，仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。鼓励医疗机构设立专职临床试验部门，配备职业化的临床试验研究者，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁，也鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动。同时，鼓励社会力量投资设立临床试验机构。
《意见》明确，引导和鼓励企业研制临床价值高的仿制药，包括临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的仿制药，儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药等;支持省内大型中药企业与医疗机构合作，研发基于经典名方、医疗机构中药制剂等中药新药。
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