中以海德人工智能药物研发股份有限公司(下称“中以海德”)利用AI大数据技术研发的**乙肝治愈性药物HDM-8421034已经启动临床试验,在北京清华长庚医院完成首例患者入组
近日,中以海德人工智能药物研发股份有限公司(下称“中以海德”)利用AI大数据技术研发的**乙肝治愈性药物HDM-8421034已经启动临床试验,在北京清华长庚医院完成首例患者入组。
该临床试验是一项探索HDM-8421034联合核苷(酸)类似物对于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原遏制效果的前瞻性、随机对照临床研究,主要研究者为北京清华长庚医院肝胆胰中心魏来教授。
目前,大量临床研究数据表明,使用现行的抗病毒药物治疗治愈率低,HBsAg(乙肝表面抗原)自然转阴率不到3%,临床上绝大多数患者需要长期抗病毒治疗,难以停药。中以海德采用“老药新用”的研发策略,利用自主研发的雷霆AI系统、中以联合智库以及和北京清华长庚医院魏来教授对真实世界数据进行回顾性分析得出的HDM-8421034在人群中和HBsAg清除率高度相关。
作为此次研究的发起者,魏来院长表示,这一研究根本上是乙型肝炎治疗领域,以大数据驱动、人工智能研发药物新功能的研究范式,从临床真实世界广泛使用的药物挖掘出和乙型肝炎表面抗原消失相关的药物,再进行临床验证。
据了解,临床招募信息一经发布便吸引了众多患者、医生及业内人士的广泛关注,大量患者积极联系报名。
如您有意向参与本研究,请联系中以海德:
入组条件:
* 年龄18-65岁,男女不限
* 临床诊断慢性乙型肝炎(HBsAg和(或)HBV DNA阳性6个月以上,ALT持续或反复升高,或肝组织检查有肝炎病变)
* 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤10 倍正常上限
* 总胆红素≤2 倍正常上限
* 核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦)治疗≥1年
* 100IU/ml
* 超敏乙肝DNA定量<20IU/ml;
* Child-Pugh分级A级
如果研究医生认为您符合参与试验的条件,在您签署了知情同意书之后您将能够参与到试验中。
参加本研究:
您将免费使用研究药物
您在访视期间按照方案流程所做的检查都是免费的,如有疑问,可咨询薛医生或每星期三下午至北京清华长庚医院魏来教授门诊。
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